共轭亚油酸单独和联合维生素 E 对 2 型糖尿病患者的影响
2011年6月14日 更新者：Shahid Beheshti University of Medical Sciences
共轭亚油酸单独和联合维生素 E 对 2 型糖尿病患者的胰岛素敏感性、β 细胞功能、炎症标志物、体脂肪量和其他生化指标的影响
共轭亚油酸 (CLA) 包含一个亚油酸 (18:2n-6; LA) 异构体家族，它们在自然界中通过生物氢化和氧化过程形成。
CLA 的主要形式，顺式 9，反式 11-18:2，可以通过瘤胃中的细菌氢化直接生产，或通过副产品异油酸 (反式 11-18:1) 的 delta-9 去饱和生产在包括人在内的大多数哺乳动物组织中。
CLA 的第二大异构体是反式 10、顺式 12-18:2 形式。
观察结果清楚地强调，哺乳动物物种对 CLA 的反应存在差异，其中小鼠最为敏感。
大多数关于身体成分影响的研究（即
脂肪减少，瘦肉增加），对癌症和心血管疾病的减弱，对胰岛素敏感性和糖尿病以及对免疫功能的影响已经通过各种动物模型进行了研究。
最近的研究表明，在动物身上观察到的一些但不是全部的影响也与人类志愿者有关。
摄入 CLA 的有害影响的报告似乎主要发生在小鼠身上，主要是由于反式 10、顺式 12 异构体。
关于摄入反式 10、顺式 12 CLA 会增加氧化脂质产物（异前列烷）可能对人体产生有害影响的建议需要证实。
这些非酶促氧化产物对抗氧化剂没有反应，这让人怀疑它们的生理相关性。
我们假设糖尿病患者补充 CLA + 抗氧化剂（维生素 E）可能对血糖控制和胰岛素敏感性产生有益影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国、1981619573
- Taleghani Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2 型糖尿病的诊断 > 5 年
- HbA1c ≤ 9%
- 超重或肥胖（BMI ≥ 25 kg/m2 且≤ 30 kg/m2）
- 年龄≥30岁且≤70岁（女性绝经后）
- 过去 3 个月稳定的药物治疗
- 过去 3 个月血糖稳定 (128-180 mg/Dl)
- 年龄介于 30 至 50 岁之间
- 二甲双胍的使用
- 甘油三酯 < 240 毫克/分升
- 不喝酒，不打胰岛素，不抽烟
- 没有怀孕，没有更年期
排除标准：
- 冠心病个人史
- 脑血管疾病或血管疾病
- 肾脏或肝脏疾病
- 过去几年内的炎症性疾病和甲状腺疾病
- 使用已知会影响血糖控制的药物、β 受体阻滞剂、日常活动和饮食的任何变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：3克共轭亚油酸
3 克 CLA (50:50%) 和目前开给参与者的其他糖尿病药物，100 IU 维生素 E
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有源比较器：3 克共轭亚油酸
3 g CLA (50:50%) 和目前开给参与者的其他糖尿病药物，维生素 E 安慰剂
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|
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无干预：3 克 MCT + 维生素 E 安慰剂
3 克 MCT 和目前开给参与者的其他糖尿病药物，100 IU 维生素 E 安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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胰岛素敏感性
|
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β细胞功能
|
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糖化血红蛋白
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次要结果测量
结果测量 |
|---|
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炎症介质（TNF-α、IL-1β、IL-6、CRP、脂联素、瘦素）
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收缩压和舒张压
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血脂（TG、LDL、HDL、LDL/HDL、ApoB100）
|
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纤维蛋白原，PAI-1
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|
使用生物阻抗的身体脂肪
|
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氧化应激 (MDA)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月5日
首次发布 (估计)
2010年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月14日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
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