Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sprzężonego kwasu linolowego samego iw połączeniu z witaminą E u pacjentów z cukrzycą typu 2

14 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Wpływ sprzężonego kwasu linolowego samego iw połączeniu z witaminą E na wrażliwość na insulinę, funkcję komórek beta, markery stanu zapalnego, masę tkanki tłuszczowej i inne wskaźniki biochemiczne u pacjentów z cukrzycą typu 2

Sprzężone kwasy linolowe (CLA) obejmują rodzinę izomerów kwasu linolowego (18:2n-6; LA), które powstają w przyrodzie w procesach biouwodornienia i utleniania. Główna forma CLA, cis-9, trans-11-18:2, może być wytwarzana bezpośrednio przez bakteryjne uwodornienie w żwaczu lub przez desaturację delta-9 kwasu wakcenowego (trans-11-18:1) będącego produktem ubocznym. w większości tkanek ssaków, w tym człowieka. Drugim najczęściej występującym izomerem CLA jest forma trans-10, cis-12-18:2. Obserwacje wyraźnie podkreślają, że istnieją różnice między gatunkami ssaków w ich odpowiedzi na CLA, przy czym myszy są najbardziej wrażliwe. Większość badań nad efektami składu ciała (tj. utrata tkanki tłuszczowej, przyrost masy mięśniowej), na łagodzenie raka i chorób sercowo-naczyniowych, na wrażliwość na insulinę i cukrzycę oraz na funkcje odpornościowe zostały przeprowadzone na różnych modelach zwierzęcych. Ostatnie badania wskazują, że niektóre, ale nie wszystkie, efekty obserwowane u zwierząt dotyczą również ochotników. Doniesienia o szkodliwych skutkach spożycia CLA wydają się dotyczyć głównie myszy i wynikają głównie z izomeru trans-10, cis-12. Sugestie o możliwym szkodliwym wpływie na człowieka w wyniku wzrostu utleniających produktów lipidowych (izoprostanów) po spożyciu trans-10, cis-12 CLA wymagają uzasadnienia. Brak reakcji na przeciwutleniacze tych nieenzymatycznych produktów utleniania podaje w wątpliwość ich znaczenie fizjologiczne. Postawiliśmy hipotezę, że suplementacja CLA + przeciwutleniaczem (witaminą E) u pacjentów z cukrzycą może mieć korzystny wpływ na kontrolę glikemii i wrażliwość na insulinę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2 > 5 lat
  • HbA1c ≤ 9%
  • Nadwaga lub otyłość (BMI ≥ 25 kg/m2 i ≤ 30 kg/m2)
  • Wiek ≥ 30 i ≤ 70 lat (po menopauzie u kobiet)
  • Stabilna terapia medyczna przez ostatnie 3 miesiące
  • Stabilny poziom glukozy w surowicy przez ostatnie 3 miesiące (128-180 mg/dl)
  • Wiek od 30 do 50 lat
  • Stosowanie metforminy
  • TG < 240 mg/dl
  • Bez alkoholu, bez insuliny, bez dymu
  • Nie ma ciąży, nie ma menopauzy

Kryteria wyłączenia:

  • Osobista historia choroby niedokrwiennej serca
  • Choroba naczyń mózgowych lub choroba naczyniowa
  • Choroba nerek lub wątroby
  • Choroby zapalne i choroby tarczycy w ostatnich latach
  • Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na kontrolę glikemii, beta-adrenolityki, wszelkie zmiany w codziennym profilu aktywności i diecie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 3g CLA
3 g CLA (50:50%) ORAZ inne leki przeciwcukrzycowe przepisane uczestnikowi, 100 IU witaminy E
Suplement diety: Tonalin SG1000T FFA
Aktywny komparator: 3g CLA
3 g CLA (50:50%) ORAZ inne leki przeciwcukrzycowe obecnie przepisywane uczestnikowi, witamina E placebo
Suplement diety: Tonalin SG1000T FFA
Brak interwencji: 3 g MCT + wit E placebo
3 g MCT ORAZ inne leki przeciwcukrzycowe przepisane uczestnikowi, 100 IU witaminy E placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
wrażliwość na insulinę
funkcja komórek beta
glikozylowana hemoglobina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
mediatory stanu zapalnego (TNF-alfa, Il-1beta, Il-6, CRP, adiponektyna, leptyna)
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
lipidy w surowicy (TG, LDL, HDL, LDL/HDL, ApoB100)
fibrynogen, PAI-1
tkanki tłuszczowej za pomocą bioimpedancji
stres oksydacyjny (MDA)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2387

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Tonalin SG1000T FFA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj