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제2형 당뇨병 환자에서 공액 리놀레산 단독 및 비타민 E와의 병용 효과

2011년 6월 14일 업데이트: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

제2형 당뇨병 환자의 인슐린 감수성, 베타 세포 기능, 염증 표지자, 체지방량 및 기타 생화학적 지표에 대한 공액 리놀레산 단독 및 비타민 E와의 병용 효과

공액 리놀레산(CLA)은 자연에서 생체수소화 및 산화 공정에 의해 형성되는 리놀레산(18:2n-6; LA) 이성질체 계열로 구성됩니다. CLA의 주요 형태인 시스-9, 트랜스-11-18:2는 반추위에서 박테리아 수소화 또는 부산물인 박센산(트랜스-11-18:1)의 델타-9 탈포화에 의해 직접 생성될 수 있습니다. 인간을 포함한 대부분의 포유류 조직에서. CLA의 두 번째로 풍부한 이성질체는 trans-10, cis-12-18:2 형태입니다. 관찰 결과는 마우스가 가장 민감한 CLA에 대한 반응에서 포유류 종 사이에 차이가 있음을 분명히 강조합니다. 신체 구성 효과에 대한 대부분의 연구(즉, 지방 감소, 근육량 증가), 암 및 심혈관 질환 감쇠, 인슐린 민감성 및 당뇨병, 면역 기능에 대한 다양한 동물 모델을 사용하여 수행되었습니다. 최근 연구에 따르면 동물에서 관찰된 효과의 전부는 아니지만 일부는 인간 지원자와도 관련이 있습니다. CLA 섭취의 유해한 영향에 대한 보고는 주로 생쥐에서 주로 trans-10, cis-12 이성질체로 인한 것으로 보입니다. 트랜스-10, 시스-12 CLA 섭취로 인한 산화성 지질 생성물(이소프로스테인)의 증가로 인해 사람에게 유해한 영향을 미칠 수 있다는 제안은 입증이 필요합니다. 이러한 비효소적 산화 생성물의 항산화제에 대한 무반응은 생리학적 관련성에 약간의 의문을 제기합니다. 당뇨병 환자에게 CLA + 항산화제(비타민 E)를 보충하면 혈당 조절과 인슐린 민감성에 유익한 효과가 있을 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병 진단 > 5년
  • HbA1c ≤ 9%
  • 과체중 또는 비만(BMI ≥ 25kg/m2 및 ≤ 30kg/m2)
  • 연령 ≥ 30 및 ≤ 70세(여성의 경우 폐경 후)
  • 최근 3개월간 안정적인 약물치료
  • 지난 3개월 동안 안정적인 혈청 포도당(128-180 mg/Dl)
  • 30~50세
  • 메트포르민 사용
  • TG < 240mg/Dl
  • 술, 인슐린, 담배 금지
  • 임신 없음, 폐경 없음

제외 기준:

  • 관상 동맥 심장 질환의 개인 병력
  • 뇌혈관 질환 또는 혈관 질환
  • 신장 또는 간 질환
  • 최근 몇 년간의 염증성 질환 및 갑상선 질환
  • 혈당 조절, 베타 차단제, 일일 활동 프로필의 변화 및 식이요법에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 3g CLA
3g CLA(50:50%) 및 참가자에게 현재 처방된 기타 당뇨병 약물, 100 IU 비타민 E
활성 비교기: CLA 3g
3g CLA(50:50%) 및 참가자에게 현재 처방된 기타 당뇨병 약물, 비타민 E 위약
간섭 없음: MCT 3g + vit E 위약
참가자에게 현재 처방된 3g MCT 및 기타 당뇨병 약물, 100 IU 비타민 E 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
인슐린 감수성
베타 세포 기능
당화 헤모글로빈

2차 결과 측정

결과 측정
염증 매개체(TNF-알파, Il-1베타, Il-6, CRP, 아디포넥틴, 렙틴)
수축기 및 이완기 혈압
혈청 지질(TG, LDL, HDL, LDL/HDL, ApoB100)
피브리노겐, PAI-1
생체 임피던스를 이용한 체지방
산화 스트레스(MDA)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 5일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2010년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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