婴儿和儿童脑脊液 (CSF) 中的布洛芬浓度
2010年4月6日 更新者：Assaf-Harofeh Medical Center
布洛芬是 Nurofen 和 Advil 中的有效成分，是儿童常用的药物。
关于脑脊液 (CSF) 中布洛芬浓度的数据非常有限。
本研究的目的是描述布洛芬给药后婴儿和儿童脑脊液中布洛芬的浓度。
我们将研究因发烧而到急诊室 (ED) 接受布洛芬治疗的婴儿。
在疑似脑膜炎的情况下，进行包括血液和脑脊液取样在内的完整败血症检查。
我们将测量脓毒症检查期间获得的血液和脑脊液中的布洛芬。
更好地了解布洛芬的药代动力学及其对 CSF 的渗透，我们将无法提出更准确的剂量指南，也无法更好地预测这种常用药物的作用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zerifin、以色列、70300
- 招聘中
- Assaf Harofeh
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接触：
- Eran Kozer, MD
- 电话号码：97289779916
- 邮箱：erank@asaf.health.gov.il
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首席研究员：
- Eran Kozer, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3个月 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
3 个月至 18 岁发烧的儿童和婴儿（直肠温度 >38.0OC 或口腔温度 >37.6OC）
描述
纳入标准：
- 年龄：3个月-18岁
- 在急诊室或家中测得的直肠温度 > 38.0 摄氏度或口腔温度 > 37.6 摄氏度。
- 指示败血症检查
- 在腰椎穿刺 (LP) 前的最后 8 小时内至少服用了一剂布洛芬
排除标准：
- 对布洛芬过敏
- 已知代谢紊乱
- 已知的肝脏或肾脏疾病
- 脑积水
- 无法从法定监护人处获得知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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发烧的孩子
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根据主治医师的决定，如果就诊时体温高于 38.0OC，将口服布洛芬 (10mg/kg BW)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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CSF 中的布洛芬浓度
大体时间：给药后 30 - 360 分钟
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给药后 30 - 360 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (预期的)
2010年12月1日
研究完成 (预期的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月6日
首次发布 (估计)
2010年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月6日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
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