Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenie ibuprofenu w płynie mózgowo-rdzeniowym niemowląt i dzieci

6 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Assaf-Harofeh Medical Center
Ibuprofen, aktywny składnik Nurofenu i Advilu, jest lekiem powszechnie stosowanym u dzieci. Dane dotyczące stężeń ibuprofenu w płynie mózgowo-rdzeniowym są bardzo ograniczone. Celem pracy jest określenie stężeń ibuprofenu w płynie mózgowo-rdzeniowym niemowląt i dzieci po podaniu ibuprofenu. Będziemy badać niemowlęta zgłaszające się na oddział ratunkowy (SOR) z gorączką, które otrzymały ibuprofen. W przypadku podejrzenia zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych przeprowadza się pełne badanie sepsy, w tym pobieranie krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego. Zmierzymy ibuprofen we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym uzyskanym podczas badania sepsy. Lepsze zrozumienie farmakokinetyki ibuprofenu i jego przenikania do płynu mózgowo-rdzeniowego nie pozwoli nam na zaproponowanie dokładniejszych wytycznych dotyczących dawkowania i lepszego przewidywania skutków działania tego powszechnie stosowanego leku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Rekrutacyjny
        • Assaf Harofeh
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eran Kozer, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci i niemowlęta w wieku od 3 miesięcy do 18 lat z gorączką (temperatura w odbycie >38,0°C lub temperatura w jamie ustnej > 37,6°C)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 3 miesiące-18 lat
  • Temperatura w odbycie > 38,0OC lub temperatura w jamie ustnej > 37,6OC mierzona na SOR lub w domu.
  • Wskazane jest wykonanie sepsy
  • Co najmniej jedną dawkę ibuprofenu podano w ciągu ostatnich 8 godzin przed nakłuciem lędźwiowym (LP)

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwrażliwość na Ibuprofen
  • Znane zaburzenie metaboliczne
  • Znana choroba wątroby lub nerek
  • wodogłowie
  • Świadomej zgody nie można było uzyskać od opiekuna prawnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci z gorączką
Lek: Ibuprofen
Ibuprofen (10 mg/kg m.c.) zostanie podany doustnie, jeśli temperatura przy przyjęciu będzie wyższa niż 38,0°C zgodnie z decyzją lekarza prowadzącego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie ibuprofenu w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: 30 - 360 minut po podaniu
30 - 360 minut po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 199/07*3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ibuprofen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj