Concentração de ibuprofeno no líquido cefalorraquidiano (LCR) de bebês e crianças
6 de abril de 2010 atualizado por: Assaf-Harofeh Medical Center
O ibuprofeno, o ingrediente ativo do Nurofen e do Advil, é um medicamento comumente usado em crianças.
Existem dados muito limitados sobre as concentrações de ibuprofeno no líquido cefalorraquidiano (LCR).
O objetivo do presente estudo é descrever as concentrações de ibuprofeno no LCR de lactentes e crianças após a administração de ibuprofeno.
Estudaremos lactentes que se apresentam ao Departamento de Emergência (DE) com febre que receberam ibuprofeno.
Um exame completo de sepse, incluindo amostragem de sangue e LCR, é realizado em casos de suspeita de meningite.
Mediremos o ibuprofeno no sangue e no LCR obtidos durante a investigação da sepse.
Uma melhor compreensão da farmacocinética do ibuprofeno e sua penetração no LCR nos impedirá de sugerir diretrizes de dosagem mais precisas e prever melhor os efeitos dessa droga comumente usada.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Zerifin, Israel, 70300
- Recrutamento
- Assaf Harofeh
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Contato:
- Eran Kozer, MD
- Número de telefone: 97289779916
- E-mail: erank@asaf.health.gov.il
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Investigador principal:
- Eran Kozer, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças e bebês de 3 meses a 18 anos de idade com febre (temperatura retal > 38,0ºC ou temperatura oral > 37,6ºC)
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 3 meses-18 anos
- Temperatura retal > 38,0ºC ou temperatura oral > 37,6ºC medida no pronto-socorro ou em casa.
- Um trabalho de sepse é indicado
- Pelo menos uma dose de Ibuprofeno foi administrada nas últimas 8 horas antes da punção lombar (PL)
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade ao Ibuprofeno
- Distúrbio metabólico conhecido
- Doença hepática ou renal conhecida
- Hidrocefalia
- O consentimento informado não pôde ser obtido de um responsável legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Crianças com febre
|
Ibuprofeno (10mg/kg PC) será administrado por via oral se a temperatura na apresentação for superior a 38,0ºC de acordo com a decisão do médico assistente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Concentração de ibuprofeno no LCR
Prazo: 30 - 360 minutos após a administração
|
30 - 360 minutos após a administração
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Mudanças de temperatura corporal
- Febre
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Ibuprofeno
Outros números de identificação do estudo
- 199/07*3
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