Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ibuprofen Konsentrasjon i Cerebro Spinal Fluid (CSF) hos spedbarn og barn

6. april 2010 oppdatert av: Assaf-Harofeh Medical Center
Ibuprofen, den aktive ingrediensen i Nurofen og Advil, er et ofte brukt medikament hos barn. Det er svært begrensede data om Ibuprofen-konsentrasjoner i cerebrospinalvæsken (CSF). Målet med denne studien er å beskrive konsentrasjoner av ibuprofen i CSF hos spedbarn og barn etter administrering av ibuprofen. Vi vil studere spedbarn som presenterer akuttmottaket (ED) med feber som fikk ibuprofen. En fullstendig sepsis-undersøkelse inkludert prøvetaking av blod og CSF utføres i tilfeller av mistenkt meningitt. Vi vil måle ibuprofen i blodet og CSF oppnådd under sepsis-arbeidet. En bedre forståelse av farmakokinetikken til ibuprofen og dets penetrering i CSF vil ikke gjøre oss i stand til å foreslå mer nøyaktige doseringsretningslinjer, og bedre forutsi effekten av dette ofte brukte stoffet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Rekruttering
        • Assaf Harofeh
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eran Kozer, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn og spedbarn fra 3 måneder til 18 år med feber (rektal temperatur >38,0 OC eller oral temperatur > 37,6 OC)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 3 måneder-18 år
  • Rektal temperatur > 38,0 OC eller oral temperatur > 37,6 OC målt i ED eller hjemme.
  • En sepsis-opparbeidelse er indisert
  • Minst én dose Ibuprofen ble gitt i løpet av de siste 8 timene før lumbalpunksjon (LP)

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhet overfor Ibuprofen
  • Kjent metabolsk forstyrrelse
  • Kjent lever- eller nyresykdom
  • Hydrocephalus
  • Informert samtykke kunne ikke innhentes fra en juridisk verge

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn med feber
Legemiddel: Ibuprofen
Ibuprofen (10 mg/kg kroppsvekt) gis oralt dersom temperaturen ved presentasjon er høyere enn 38,0 OC i henhold til vedtak fra behandlende lege.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ibuprofenkonsentrasjon i CSF
Tidsramme: 30 - 360 minutter etter administrering
30 - 360 minutter etter administrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 199/07*3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere