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Concentrazione di ibuprofene nel liquido cerebrospinale (CSF) di neonati e bambini

6 aprile 2010 aggiornato da: Assaf-Harofeh Medical Center
L'ibuprofene, il principio attivo di Nurofen e Advil, è un farmaco comunemente usato nei bambini. Esistono dati molto limitati sulle concentrazioni di ibuprofene nel liquido cerebrospinale (CSF). L'obiettivo del presente studio è descrivere le concentrazioni di ibuprofene nel liquido cerebrospinale di neonati e bambini dopo la somministrazione di ibuprofene. Studieremo i bambini che si presentano al Pronto Soccorso (DE) con febbre che hanno ricevuto ibuprofene. In caso di sospetta meningite viene condotto un esame completo della sepsi che include il campionamento del sangue e del liquido cerebrospinale. Misureremo l'ibuprofene nel sangue e nel liquido cerebrospinale ottenuti durante l'esame della sepsi. Una migliore comprensione della farmacocinetica dell'ibuprofene e della sua penetrazione nel liquido cerebrospinale non ci consentirà di suggerire linee guida di dosaggio più accurate e di prevedere meglio gli effetti di questo farmaco comunemente usato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Zerifin, Israele, 70300
        • Reclutamento
        • Assaf Harofeh
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eran Kozer, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini e lattanti di età compresa tra 3 mesi e 18 anni con febbre (temperatura rettale >38,0°C o temperatura orale >37,6°C)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 3 mesi-18 anni
  • Temperatura rettale > 38,0°C o temperatura orale > 37,6°C misurata in PS oa casa.
  • È indicato un lavoro di sepsi
  • Almeno una dose di ibuprofene è stata somministrata nelle ultime 8 ore prima della puntura lombare (LP)

Criteri di esclusione:

  • Ipersensibilità all'ibuprofene
  • Disturbo metabolico noto
  • Malattia epatica o renale nota
  • Idrocefalo
  • Non è stato possibile ottenere il consenso informato da un tutore legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini con la febbre
Droga: Ibuprofene
L'ibuprofene (10 mg/kg di peso corporeo) verrà somministrato per via orale se la temperatura alla presentazione è superiore a 38,0 °C secondo la decisione del medico curante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione di ibuprofene nel liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: 30 - 360 minuti dopo la somministrazione
30 - 360 minuti dopo la somministrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 199/07*3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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