Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koncentrace ibuprofenu v mozkomíšním moku (CSF) kojenců a dětí

6. dubna 2010 aktualizováno: Assaf-Harofeh Medical Center
Ibuprofen, účinná látka v Nurofenu a Advilu, je běžně používaný lék u dětí. Údaje o koncentracích ibuprofenu v mozkomíšním moku (CSF) jsou velmi omezené. Cílem této studie je popsat koncentrace ibuprofenu v mozkomíšním moku kojenců a dětí po podání ibuprofenu. Budeme studovat kojence přicházející na pohotovostní oddělení (ED) s horečkou, kteří dostali ibuprofen. V případech podezření na meningitidu se provádí kompletní vyšetření sepse včetně odběru krve a mozkomíšního moku. Změříme ibuprofen v krvi a mozkomíšním moku získaných během vyšetření sepse. Lepší pochopení farmakokinetiky ibuprofenu a jeho pronikání do mozkomíšního moku nám neumožní navrhnout přesnější pokyny pro dávkování a lépe předvídat účinky tohoto běžně používaného léku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Nábor
        • Assaf Harofeh
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eran Kozer, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti a kojenci ve věku od 3 měsíců do 18 let s horečkou (rektální teplota >38,0 °C nebo orální teplota > 37,6 °C)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 3 měsíce-18 let
  • Rektální teplota > 38,0 OC nebo orální teplota > 37,6 OC měřená na ED nebo doma.
  • Je indikováno vyšetření sepse
  • Alespoň jedna dávka ibuprofenu byla podána v posledních 8 hodinách před lumbální punkcí (LP)

Kritéria vyloučení:

  • Přecitlivělost na ibuprofen
  • Známá metabolická porucha
  • Známé onemocnění jater nebo ledvin
  • Hydrocefalus
  • Od zákonného zástupce se nepodařilo získat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s horečkou
Lék: Ibuprofen
Ibuprofen (10 mg/kg TH) bude podáván perorálně, pokud je teplota při prezentaci vyšší než 38,0 °C podle rozhodnutí ošetřujícího lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace ibuprofenu v CSF
Časové okno: 30 - 360 minut po podání
30 - 360 minut po podání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assaf-Harofeh Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 199/07*3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Horečka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit