Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ibuprofeenipitoisuus imeväisten ja lasten aivo-selkäydinnesteessä (CSF).

tiistai 6. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Assaf-Harofeh Medical Center
Ibuprofeeni, Nurofenin ja Advilin vaikuttava aine, on yleisesti käytetty huume lapsilla. Ibuprofeenin pitoisuuksista aivo-selkäydinnesteessä (CSF) on hyvin vähän tietoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata ibuprofeenin pitoisuuksia imeväisten ja lasten aivo-selkäydinnesteessä ibuprofeenin annon jälkeen. Tutkimme päivystyspoliklinikalle (ED) kuumettavia vauvoja, jotka ovat saaneet ibuprofeenia. Täydellinen sepsistutkimus, mukaan lukien veri- ja aivokalvontulehdus, suoritetaan tapauksissa, joissa epäillään aivokalvontulehdusta. Mittaamme ibuprofeenin verestä ja sepsistutkimuksen aikana saadusta CSF:stä. Ibuprofeenin farmakokinetiikkaa ja sen tunkeutumista aivo-selkäydinnesteeseen paremmin ymmärtämällä emme pysty ehdottamaan tarkempia annosteluohjeita ja ennustamaan paremmin tämän yleisesti käytetyn lääkkeen vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Rekrytointi
        • Assaf Harofeh
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eran Kozer, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

3 kk - 18-vuotiaat lapset ja pikkulapset, joilla on kuumetta (peräsuolen lämpötila > 38,0 OC tai suun lämpötila > 37,6 OC)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 3 kk - 18 vuotta
  • Peräsuolen lämpötila > 38,0 OC tai suun lämpötila > 37,6 OC mitattuna ED:ssä tai kotona.
  • Sepsiksen hoito on indikoitu
  • Ainakin yksi annos ibuprofeenia annettiin viimeisten 8 tunnin aikana ennen lannepunktiota (LP)

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys ibuprofeenille
  • Tunnettu aineenvaihduntahäiriö
  • Tunnettu maksa- tai munuaissairaus
  • Vesipää
  • Tietoista suostumusta ei voitu saada lailliselta huoltajalta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset, joilla on kuumetta
Lääke: Ibuprofeeni
Ibuprofeenia (10mg/kg) annetaan suun kautta, jos lämpeneminen esittelyhetkellä on yli 38,0OC hoitavan lääkärin päätöksen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ibuprofeenin pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä
Aikaikkuna: 30 - 360 minuuttia annon jälkeen
30 - 360 minuuttia annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assaf-Harofeh Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/07*3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa