Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Концентрация ибупрофена в спинномозговой жидкости (ЦСЖ) младенцев и детей

6 апреля 2010 г. обновлено: Assaf-Harofeh Medical Center
Ибупрофен, активный ингредиент Нурофена и Адвила, часто используется у детей. Данные о концентрации ибупрофена в спинномозговой жидкости (ЦСЖ) очень ограничены. Целью настоящего исследования является описание концентрации ибупрофена в спинномозговой жидкости младенцев и детей после введения ибупрофена. Мы будем изучать младенцев, поступающих в отделение неотложной помощи (ED) с лихорадкой, которые получали ибупрофен. Полное обследование на сепсис, включая забор крови и спинномозговой жидкости, проводится при подозрении на менингит. Мы будем измерять ибупрофен в крови и спинномозговой жидкости, полученных во время исследования сепсиса. Лучшее понимание фармакокинетики ибупрофена и его проникновения в спинномозговую жидкость не позволит нам предложить более точные рекомендации по дозированию и лучше предсказать эффекты этого широко используемого препарата.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Zerifin, Израиль, 70300
        • Рекрутинг
        • Assaf Harofeh
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Eran Kozer, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети и младенцы в возрасте от 3 месяцев до 18 лет с лихорадкой (ректальная температура >38,0°С или оральная температура >37,6°С)

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 3 месяца-18 лет
  • Ректальная температура > 38,0°С или оральная температура > 37,6°С, измеренная в отделении неотложной помощи или дома.
  • показано исследование на сепсис
  • По крайней мере, одна доза ибупрофена была введена за последние 8 часов до люмбальной пункции (ЛП).

Критерий исключения:

  • Повышенная чувствительность к ибупрофену
  • Известное нарушение обмена веществ
  • Известное заболевание печени или почек
  • Гидроцефалия
  • Информированное согласие не может быть получено от законного опекуна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети с лихорадкой
Лекарство: Ибупрофен
Ибупрофен (10 мг/кг МТ) назначают перорально, если температура при поступлении выше 38,0°С по решению лечащего врача.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация ибупрофена в спинномозговой жидкости
Временное ограничение: 30 - 360 минут после введения
30 - 360 минут после введения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assaf-Harofeh Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 апреля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 199/07*3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться