Ibuprofen-koncentration i cerebro spinalvæske (CSF) hos spædbørn og børn
6. april 2010 opdateret af: Assaf-Harofeh Medical Center
Ibuprofen, den aktive ingrediens i Nurofen og Advil, er et almindeligt anvendt lægemiddel til børn.
Der er meget begrænsede data om Ibuprofen-koncentrationer i cerebro spinalvæsken (CSF).
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive koncentrationer af ibuprofen i cerebrospinalvæsken hos spædbørn og børn efter administration af ibuprofen.
Vi vil studere spædbørn, der præsenterer sig på Akutafdelingen (ED) med feber, som fik ibuprofen.
En komplet sepsis-undersøgelse inklusive prøveudtagning af blod og CSF udføres i tilfælde af mistanke om meningitis.
Vi vil måle ibuprofen i blodet og CSF opnået under sepsis-oparbejdningen.
En bedre forståelse af ibuprofens farmakokinetik og dets indtrængning i CSF vil ikke være i stand til at foreslå mere nøjagtige doseringsvejledninger og bedre forudsige virkningerne af dette almindeligt anvendte lægemiddel.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- Rekruttering
- Assaf Harofeh
-
Kontakt:
- Eran Kozer, MD
- Telefonnummer: 97289779916
- E-mail: erank@asaf.health.gov.il
-
Ledende efterforsker:
- Eran Kozer, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 måneder til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
børn og spædbørn i alderen 3 måneder til 18 år med feber (rektal temperatur >38,0 OC eller oral temperatur > 37,6 OC)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 3 måneder-18 år
- Rektal temperatur > 38,0 OC eller oral temperatur > 37,6 OC målt i ED eller hjemme.
- En sepsis oparbejdning er indiceret
- Der blev givet mindst én dosis ibuprofen inden for de sidste 8 timer før lumbalpunktur (LP)
Ekskluderingskriterier:
- Overfølsomhed over for Ibuprofen
- Kendt stofskiftesygdom
- Kendt lever- eller nyresygdom
- Hydrocephalus
- Informeret samtykke kunne ikke indhentes fra en juridisk værge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn med feber
|
Ibuprofen (10mg/kg lgv) gives oralt, hvis temperaturen ved præsentationen er højere end 38,0°C i henhold til den behandlende læges beslutning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ibuprofen-koncentration i CSF
Tidsramme: 30 - 360 minutter efter administration
|
30 - 360 minutter efter administration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2010
Først opslået (Skøn)
7. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. april 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2010
Sidst verificeret
1. marts 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ændringer i kropstemperaturen
- Feber
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Ibuprofen
Andre undersøgelses-id-numre
- 199/07*3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .