Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ibuprofen koncentrációja a csecsemők és gyermekek cerebro spinális folyadékában (CSF).

2010. április 6. frissítette: Assaf-Harofeh Medical Center
Az ibuprofen, a Nurofen és az Advil hatóanyaga, gyermekeknél gyakran használt gyógyszer. Nagyon kevés adat áll rendelkezésre az ibuprofén koncentrációjáról a cerebrospinalis folyadékban (CSF). A jelenlegi vizsgálat célja az ibuprofén koncentrációjának leírása a csecsemők és gyermekek CSF-ben az ibuprofén beadása után. A Sürgősségi Osztályon (ED) lázasan jelentkező csecsemőket vizsgáljuk, akik ibuprofént kaptak. Ameningitis gyanúja esetén teljes szepszis vizsgálatot végeznek, beleértve a vér és a cerebrospinalis folyadék vételét. Megmérjük az ibuprofént a vérben és a szepszis vizsgálat során kapott CSF-ben. Az ibuprofén farmakokinetikájának és a CSF-be való behatolásának jobb megértése nem teszi lehetővé számunkra, hogy pontosabb adagolási irányelveket javasoljunk, és jobban megjósolhassuk ennek az általánosan használt gyógyszernek a hatásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Toborzás
        • Assaf Harofeh
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eran Kozer, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

3 hónapos és 18 éves kor közötti lázban szenvedő gyermekek és csecsemők (rektális hőmérséklet >38,0 OC vagy szájhőmérséklet > 37,6 OC)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kor: 3 hónap-18 év
  • Rektális hőmérséklet > 38,0 OC vagy orális hőmérséklet > 37,6 OC mérve az ED-ben vagy otthon.
  • Szepszis kezelés jelezhető
  • Legalább egy adag ibuprofént adtak be a lumbálpunkciót (LP) megelőző utolsó 8 órában.

Kizárási kritériumok:

  • Ibuprofennel szembeni túlérzékenység
  • Ismert anyagcserezavar
  • Ismert máj- vagy vesebetegség
  • Hydrocephalus
  • A törvényes gyámtól nem lehetett tájékozott hozzájárulást kérni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Lázas gyermekek
Drog: Ibuprofen
Az ibuprofént (10 mg/ttkg) szájon át kell adni, ha a kezelőorvos döntése alapján a felmutatáskor a hőmérséklet 38,0 OC-nál magasabb.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ibuprofen koncentráció a cerebrospinalis folyadékban
Időkeret: 30-360 perccel a beadás után
30-360 perccel a beadás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assaf-Harofeh Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 6.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2010. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 199/07*3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel