Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ibuprofenkoncentration i cerebro ryggmärgsvätska (CSF) hos spädbarn och barn

6 april 2010 uppdaterad av: Assaf-Harofeh Medical Center
Ibuprofen, den aktiva ingrediensen i Nurofen och Advil, är ett vanligt använda läkemedel hos barn. Det finns mycket begränsade data om ibuprofenkoncentrationer i cerebro spinalvätska (CSF). Syftet med den aktuella studien är att beskriva koncentrationer av ibuprofen i CSF hos spädbarn och barn efter administrering av ibuprofen. Vi kommer att studera spädbarn som presenterar sig på akutmottagningen (ED) med feber som fått ibuprofen. En fullständig sepsisuppräkning inklusive provtagning av blod och CSF utförs i fall av misstänkt hjärnhinneinflammation. Vi kommer att mäta ibuprofen i blodet och CSF som erhålls under sepsisupparbetningen. En bättre förståelse av farmakokinetiken för ibuprofen och dess penetration i CSF kommer inte att kunna föreslå mer exakta doseringsriktlinjer och att bättre förutsäga effekterna av detta vanligt använda läkemedel.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zerifin, Israel, 70300
        • Rekrytering
        • Assaf Harofeh
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Eran Kozer, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

barn och spädbarn 3 månader till 18 år med feber (rektal temperatur >38,0°C eller oral temperatur >37,6°C)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 3 månader-18 år
  • Rektal temperatur > 38.0OC eller oral temperatur > 37.6 OC uppmätt i ED eller hemma.
  • En sepsis-upparbetning är indikerad
  • Minst en dos av Ibuprofen gavs under de senaste 8 timmarna före lumbalpunktion (LP)

Exklusions kriterier:

  • Överkänslighet mot Ibuprofen
  • Känd metabol störning
  • Känd lever- eller njursjukdom
  • Hydrocephalus
  • Informerat samtycke kunde inte erhållas från en vårdnadshavare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn med feber
Ibuprofen (10 mg/kg kroppsvikt) ges oralt om temperaturen vid presentationen är högre än 38,0°C enligt den behandlande läkarens beslut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ibuprofenkoncentration i CSF
Tidsram: 30 - 360 minuter efter administrering
30 - 360 minuter efter administrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2010

Första postat (Uppskatta)

7 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 april 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera