Ibuprofen-Konzentration in der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) von Säuglingen und Kindern
6. April 2010 aktualisiert von: Assaf-Harofeh Medical Center
Ibuprofen, der Wirkstoff in Nurofen und Advil, ist ein häufig verwendetes Medikament bei Kindern.
Es liegen nur sehr begrenzte Daten über die Ibuprofen-Konzentrationen in der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) vor.
Das Ziel der aktuellen Studie ist die Beschreibung der Ibuprofenkonzentrationen im Liquor von Säuglingen und Kindern nach Gabe von Ibuprofen.
Wir werden Säuglinge untersuchen, die mit Fieber in die Notaufnahme kommen und Ibuprofen erhalten haben.
Bei Verdacht auf Meningitis wird eine vollständige Sepsis-Abklärung inklusive Blut- und Liquorentnahme durchgeführt.
Wir werden Ibuprofen im Blut und Liquor messen, das während der Sepsis-Abklärung gewonnen wird.
Ein besseres Verständnis der Pharmakokinetik von Ibuprofen und seines Eindringens in den Liquor wird uns nicht in die Lage versetzen, genauere Dosierungsrichtlinien vorzuschlagen und die Wirkungen dieses häufig verwendeten Arzneimittels besser vorherzusagen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zerifin, Israel, 70300
- Rekrutierung
- Assaf Harofeh
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Kontakt:
- Eran Kozer, MD
- Telefonnummer: 97289779916
- E-Mail: erank@asaf.health.gov.il
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Hauptermittler:
- Eran Kozer, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Monate bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder und Kleinkinder im Alter von 3 Monaten bis 18 Jahren mit Fieber (rektale Temperatur > 38,0 °C oder orale Temperatur > 37,6 °C)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 3 Monate bis 18 Jahre
- Rektale Temperatur > 38,0 °C oder orale Temperatur > 37,6 °C, gemessen in der Notaufnahme oder zu Hause.
- Eine Sepsis-Abklärung ist angezeigt
- In den letzten 8 Stunden vor der Lumbalpunktion (LP) wurde mindestens eine Dosis Ibuprofen verabreicht.
Ausschlusskriterien:
- Überempfindlichkeit gegen Ibuprofen
- Bekannte Stoffwechselstörung
- Bekannte Leber- oder Nierenerkrankung
- Hydrozephalus
- Eine Einverständniserklärung eines Erziehungsberechtigten konnte nicht eingeholt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kinder mit Fieber
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Ibuprofen (10 mg/kg KG) wird nach Entscheidung des behandelnden Arztes oral verabreicht, wenn die Temperatur bei der Vorstellung höher als 38,0 °C ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ibuprofen-Konzentration im Liquor
Zeitfenster: 30 - 360 Minuten nach der Verabreichung
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30 - 360 Minuten nach der Verabreichung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2007
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. April 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2010
Zuletzt verifiziert
1. März 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Änderungen der Körpertemperatur
- Fieber
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Ibuprofen
Andere Studien-ID-Nummern
- 199/07*3
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