Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ibuprofen-concentratie in cerebro-spinaal vocht (CSF) van zuigelingen en kinderen

6 april 2010 bijgewerkt door: Assaf-Harofeh Medical Center
Ibuprofen, het actieve ingrediënt in Nurofen en Advil, is een veelgebruikt medicijn bij kinderen. Er zijn zeer beperkte gegevens over ibuprofenconcentraties in de cerebrospinale vloeistof (CSF). Het doel van de huidige studie is het beschrijven van concentraties van ibuprofen in het CSF van zuigelingen en kinderen na toediening van ibuprofen. We zullen baby's bestuderen die zich met koorts op de Spoedeisende Hulp (SEH) presenteren en die ibuprofen hebben gekregen. In gevallen van vermoedelijke meningitis wordt een volledige sepsis-opwerking uitgevoerd, inclusief bloedafname en CSF. We zullen ibuprofen meten in het bloed en CSF verkregen tijdens het sepsisonderzoek. Een beter begrip van de farmacokinetiek van ibuprofen en de penetratie ervan in het CSF zal ons niet in staat stellen nauwkeurigere doseringsrichtlijnen voor te stellen en de effecten van dit veelgebruikte medicijn beter te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Zerifin, Israël, 70300
        • Werving
        • Assaf Harofeh
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eran Kozer, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

kinderen en baby's van 3 maanden tot 18 jaar met koorts (rectale temperatuur > 38,0 OC of orale temperatuur > 37,6 OC)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 3 maand - 18 jaar
  • Rectale temperatuur > 38.0OC of orale temperatuur > 37.6 OC gemeten op de SEH of thuis.
  • Een sepsis-opwerking is geïndiceerd
  • Ten minste één dosis ibuprofen is gegeven in de laatste 8 uur voorafgaand aan de lumbaalpunctie (LP)

Uitsluitingscriteria:

  • Overgevoeligheid voor Ibuprofen
  • Bekende stofwisselingsziekte
  • Bekende lever- of nierziekte
  • Hydrocephalus
  • Geïnformeerde toestemming kon niet worden verkregen van een wettelijke voogd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen met koorts
Geneesmiddel: Ibuprofen
Ibuprofen (10 mg/kg lichaamsgewicht) zal oraal worden toegediend als de temperatuur bij presentatie hoger is dan 38,0°C volgens de beslissing van de behandelend arts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ibuprofenconcentratie in het CSF
Tijdsspanne: 30 - 360 minuten na toediening
30 - 360 minuten na toediening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 199/07*3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren