Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Concentración de ibuprofeno en líquido cefalorraquídeo (LCR) de bebés y niños

6 de abril de 2010 actualizado por: Assaf-Harofeh Medical Center
El ibuprofeno, el ingrediente activo de Nurofen y Advil, es un fármaco de uso común en los niños. Hay datos muy limitados sobre las concentraciones de ibuprofeno en el líquido cefalorraquídeo (LCR). El objetivo del estudio actual es describir las concentraciones de ibuprofeno en el LCR de bebés y niños después de la administración de ibuprofeno. Estudiaremos a los bebés que se presenten al Departamento de Emergencias (ED) con fiebre que recibieron ibuprofeno. En caso de sospecha de meningitis, se realiza un estudio completo de sepsis, que incluye muestras de sangre y LCR. Mediremos el ibuprofeno en la sangre y el LCR obtenido durante el estudio de sepsis. Una mejor comprensión de la farmacocinética del ibuprofeno y su penetración en el LCR no nos permitirá sugerir pautas de dosificación más precisas y predecir mejor los efectos de este fármaco de uso común.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Reclutamiento
        • Assaf Harofeh
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eran Kozer, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

niños y bebés de 3 meses a 18 años de edad con fiebre (temperatura rectal >38,0°C o temperatura oral >37,6°C)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 3 meses-18 años
  • Temperatura rectal > 38,0°C o temperatura oral > 37,6°C medida en el servicio de urgencias o en casa.
  • Se indica un estudio de sepsis.
  • Se administró al menos una dosis de Ibuprofeno en las últimas 8 horas previas a la punción lumbar (PL)

Criterio de exclusión:

  • Hipersensibilidad al ibuprofeno
  • Trastorno metabólico conocido
  • Enfermedad hepática o renal conocida
  • hidrocefalia
  • No se pudo obtener el consentimiento informado de un tutor legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños con fiebre
Droga: Ibuprofeno
Se administrará ibuprofeno (10 mg/kg de peso corporal) por vía oral si la temperatura al momento de la presentación es superior a 38,0 °C según la decisión del médico tratante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentración de ibuprofeno en el LCR
Periodo de tiempo: 30 - 360 minutos después de la administración
30 - 360 minutos después de la administración

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assaf-Harofeh Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 199/07*3

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir