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Concentration d'ibuprofène dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) des nourrissons et des enfants

6 avril 2010 mis à jour par: Assaf-Harofeh Medical Center
L'ibuprofène, l'ingrédient actif du Nurofen et de l'Advil, est un médicament couramment utilisé chez les enfants. Il existe très peu de données sur les concentrations d'ibuprofène dans le liquide céphalo-rachidien (LCR). L'objectif de la présente étude est de décrire les concentrations d'ibuprofène dans le LCR des nourrissons et des enfants après administration d'ibuprofène. Nous étudierons des nourrissons se présentant au service des urgences (SU) avec de la fièvre et ayant reçu de l'ibuprofène. Un bilan complet du sepsis comprenant un prélèvement de sang et de LCR est effectué en cas de suspicion de méningite. Nous mesurerons l'ibuprofène dans le sang et le LCR obtenu lors du bilan de septicémie. Une meilleure compréhension de la pharmacocinétique de l'ibuprofène et de sa pénétration dans le LCR ne nous permettra pas de proposer des recommandations posologiques plus précises et de mieux prédire les effets de ce médicament couramment utilisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Zerifin, Israël, 70300
        • Recrutement
        • Assaf Harofeh
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eran Kozer, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

enfants et nourrissons de 3 mois à 18 ans ayant de la fièvre (température rectale > 38,0 OC ou température buccale > 37,6 OC)

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 3 mois-18 ans
  • Température rectale > 38,0 OC ou température buccale > 37,6 OC mesurée au service des urgences ou à domicile.
  • Un bilan septique est indiqué
  • Au moins une dose d'ibuprofène a été administrée au cours des 8 dernières heures précédant la ponction lombaire (PL)

Critère d'exclusion:

  • Hypersensibilité à l'ibuprofène
  • Trouble métabolique connu
  • Maladie connue du foie ou des reins
  • Hydrocéphalie
  • Le consentement éclairé n'a pas pu être obtenu d'un tuteur légal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants avec de la fièvre
Médicament: Ibuprofène
L'ibuprofène (10 mg/kg PC) sera administré par voie orale si la température à la présentation est supérieure à 38,0 OC selon la décision du médecin traitant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentration d'ibuprofène dans le LCR
Délai: 30 - 360 minutes après l'administration
30 - 360 minutes après l'administration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assaf-Harofeh Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2010

Première publication (Estimation)

7 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2010

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 199/07*3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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