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영유아의 뇌척수액(CSF) 내 이부프로펜 농도

2010년 4월 6일 업데이트: Assaf-Harofeh Medical Center
Nurofen과 Advil의 유효성분인 Ibuprofen은 소아에서 흔히 사용되는 약물이다. 뇌척수액(CSF)의 이부프로펜 농도에 대한 데이터는 매우 제한적입니다. 현재 연구의 목적은 이부프로펜 투여 후 영유아의 CSF에서 이부프로펜 농도를 설명하는 것입니다. 우리는 이부프로펜을 투여받은 열병으로 응급실(ED)에 내원하는 영아를 연구할 것입니다. 수막염이 의심되는 경우 혈액 및 CSF 샘플링을 포함한 완전한 패혈증 검사를 실시합니다. 우리는 패혈증 워크업 동안 얻은 혈액과 CSF에서 이부프로펜을 측정할 것입니다. 이부프로펜의 약동학 및 CSF로의 침투에 대한 더 나은 이해는 더 정확한 투약 지침을 제안할 수 없으며 일반적으로 사용되는 이 약물의 효과를 더 잘 예측할 수 없습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Zerifin, 이스라엘, 70300
        • 모병
        • Assaf Harofeh
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eran Kozer, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

발열(직장 온도 >38.0OC 또는 구강 온도 >37.6OC)이 있는 3개월~18세의 어린이 및 유아

설명

포함 기준:

  • 연령: 3개월~18세
  • ED 또는 집에서 측정한 직장 온도 > 38.0OC 또는 구강 온도 > 37.6 OC.
  • 패혈증 치료가 표시됩니다
  • 요추 천자(LP) 전 마지막 8시간 동안 최소 1회 용량의 이부프로펜을 투여했습니다.

제외 기준:

  • 이부프로펜에 대한 과민증
  • 알려진 대사 장애
  • 알려진 간 또는 신장 질환
  • 수두증
  • 법적 보호자로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
열이 있는 어린이
의약품: 이부프로펜
이부프로펜(10mg/kg BW)은 주치의의 결정에 따라 내원 시 체온이 38.0OC보다 높으면 경구 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CSF의 이부프로펜 농도
기간: 투여 후 30 - 360분
투여 후 30 - 360분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assaf-Harofeh Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 6일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2010년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 199/07*3

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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