131I-8H9 腹膜内放射免疫治疗促纤维增生性小圆细胞瘤和其他累及腹膜的实体瘤患者

纳入标准：

• 患者必须诊断为 (a) 涉及腹膜的 DSRCT 或 (b) 涉及腹膜的其他 Burtomab 阳性实体瘤（例如 肾上腺皮质癌，维尔姆氏瘤）。
• 对于 DSRCT 以外的肿瘤，患者必须有肿瘤进展或复发或未能通过标准治疗达到完全缓解或长期无病生存率 <20% 的机会的病史。
• 对于 DSRCT 以外的肿瘤，必须通过免疫组织化学确认 Burtomab 反应性。
• DSCRT 患者无需患有可测量或可评估的疾病。
• 患有 DSRCT 以外的肿瘤且没有可测量或可评估疾病的患者只有在长期无病生存率 <20% 的情况下才会被考虑。
• 既往治疗：任何生物治疗或免疫治疗后至少应过去 4 周。 自上次化疗或放疗后应该已经过了三周。
• 年龄 > 1 岁并且能够在治疗期间配合辐射安全限制。
• 干细胞：患者必须冷冻保存自体造血干细胞产品，并可在 131 I-Burtomab 治疗后重新输注。 造血干细胞的最低剂量为 2 x 106 CD34+ 细胞/kg。
• 由同意的专业人士确定的最低预期寿命为六周。
• 签署知情同意书表明了解该项目的研究性质。

排除标准：

• 严重的主要器官毒性。 肾脏、心脏、肝脏、肺、胃肠道和神经系统毒性均应为 1 级或以下（根据 NCI CTC 第 3 版标准），但以下情况除外：血清 AST、ALT 和碱性磷酸酶应≤5 x 正常上限（ULN ), 血清胆红素 ≤ 3 x ULN 且恶心和呕吐应≤ 2 级 如果 ANC ≥ 500/uL，则不排除骨髓抑制患者。
• 血小板计数应 > 50,000/ul，血红蛋白应 > 8gm/dl。 患者可能会接受血小板或红细胞输注，以将血红蛋白和血小板维持在临床适当水平。
• 临床上怀疑致密腹膜内粘连的患者会阻止足够的 IP 分布。
• 小鼠蛋白过敏史。
• 如果先前用鼠单克隆抗体治疗过的患者的 HAMA 水平 >1000U/ml，则他们将被排除在外。
• 不受抗生素控制的活动性严重感染。
• 由于担心对胎儿/婴儿造成危险，孕妇和哺乳期妇女被排除在外。 因此，所有育龄妇女均需进行阴性妊娠试验，并在研究期间采取适当的避孕措施。 妊娠测试将在育龄女性服用放射性碘化 Burtomab 前两周内进行。
• 不能或不愿意遵守辐射安全程序或协议要求。