Intraperitoneal radioimmunoterapi med 131I-8H9 för patienter med desmoplastiska små rundcelliga tumörer och andra fasta tumörer som involverar bukhinnan

Inklusionskriterier:

• Patienter måste ha diagnosen (a) DSRCT med peritoneal involvering eller (b) andra Burtomab-positiva solida tumörer som involverar peritoneum (t.ex. binjurebarkcarcinom, Wilms tumör).
• För andra tumörer än DSRCT måste patienterna ha en historia av tumörprogression eller återfall eller misslyckande med att uppnå fullständigt svar med standardterapi eller <20 % chans att överleva sjukdomsfri på lång sikt.
• För andra tumörer än DSRCT måste Burtomabs reaktivitet bekräftas med immunhistokemi.
• Patienter med DSCRT behöver inte ha någon mätbar eller evaluerbar sjukdom.
• Patienter med andra tumörer än DSRCT utan mätbar eller evaluerbar sjukdom kommer endast att övervägas om de har <20 % chans att överleva sjukdomsfri på lång sikt.
• Tidigare behandling: Minst 4 veckor bör ha förflutit efter någon biologisk behandling eller immunterapi. Tre veckor bör ha förflutit sedan sista dosen av kemoterapi eller strålbehandling.
• Ålder >1 år och kunna samarbeta med strålsäkerhetsrestriktioner under terapiperioden.
• Stamceller: Patienter måste ha en autolog hematopoetisk stamcellsprodukt kryokonserverad och tillgänglig för återinfusion efter 131I-Burtomab-behandling. Minsta dos för hematopoetiska stamceller är 2 x 106 CD34+ celler/kg.
• Minsta förväntade livslängd på sex veckor som fastställts av samtycke av professionell.
• Undertecknat informerat samtycke som indikerar medvetenhet om detta programs undersökande karaktär.

Exklusions kriterier:

• Allvarlig allvarlig organtoxicitet. Njur-, hjärt-, lever-, lung-, gastrointestinal och neurologisk toxicitet bör alla vara grad 1 eller lägre (enligt NCI CTC version 3 kriterier) med följande undantag: serum AST,ALAT och alkaliskt fosfatas ska vara ≤5 x övre normalgräns (ULN) ), serumbilirubin ≤ 3 x ULN och illamående och kräkningar bör vara ≤ grad 2 Patienter med myelosuppression utesluts inte om ANC ≥ 500/uL.
• Trombocytantalet bör vara > 50 000/ul och hemoglobinet bör vara > 8 gm/dl. Patienter kan få blodplätts- eller röda blodkroppstransfusioner för att bibehålla hemoglobin och blodplättar på kliniskt lämpliga nivåer.
• Patienter med kliniskt misstänkta täta intraperitoneala sammanväxningar som förhindrar adekvat IP-distribution.
• Historia av allergi mot musproteiner.
• Patienter som tidigare behandlats med murina monoklonala antikroppar kommer att exkluderas om de har en HAMA-nivå på >1000U/ml.
• Aktiva allvarliga infektioner som inte kontrolleras av antibiotika.
• Gravida kvinnor och kvinnor som ammar utesluts av rädsla för fara för fostret/spädbarnet. Därför krävs negativt graviditetstest för alla kvinnor i fertil ålder, och lämplig preventivmetod används under studieperioden. Graviditetstest kommer att utföras inom två veckor före administrering av radiojoderat Burtomab hos kvinnor i fertil ålder.
• Oförmåga eller ovilja att följa strålsäkerhetsprocedurer eller protokollkrav.