線維形成性小円形細胞腫瘍および腹膜に関与するその他の固形腫瘍の患者に対する 131I-8H9 による腹腔内放射免疫療法

包含基準:

• -患者は、（a）腹膜病変を伴うDSRCT、または（b）腹膜を含む他のBurtomab陽性固形腫瘍（例： 副腎皮質癌、ウィルムス腫瘍)。
• DSRCT 以外の腫瘍の場合、患者は腫瘍の進行、再発、または標準治療による完全奏効の失敗の既往があるか、長期無病生存の可能性が 20% 未満でなければなりません。
• DSRCT 以外の腫瘍については、Burtomab の反応性を免疫組織化学で確認する必要があります。
• DSCRT 患者は、測定可能または評価可能な疾患である必要はありません。
• 測定可能または評価可能な疾患のない DSRCT 以外の腫瘍を有する患者は、長期無病生存率が 20% 未満の場合にのみ考慮されます。
• 前の治療: 生物学的療法または免疫療法から少なくとも 4 週間経過している必要があります。 化学療法または放射線療法の最後の投与から 3 週間が経過している必要があります。
• -年齢が1歳以上で、治療期間中の放射線安全制限に協力できる。
• 幹細胞: 患者は自己造血幹細胞製品を凍結保存し、 131 I-ブルトマブ治療後に再注入できるようにする必要があります。 造血幹細胞の最小投与量は 2 x 106 CD34+ 細胞/kg です。
• 同意した専門家によって決定された6週間の最低余命。
• -このプログラムの調査的性質を認識していることを示す署名済みのインフォームドコンセント。

除外基準:

• 重度の主要臓器毒性。 腎臓、心臓、肝臓、肺、胃腸、神経毒性はすべてグレード 1 以下 (NCI CTC バージョン 3 基準による) である必要がありますが、次の例外があります。 ）、血清ビリルビン≤3 x ULNおよび悪心および嘔吐は≤グレード2でなければなりません ANC≥500 / uLの場合、骨髄抑制のある患者は除外されません。
• 血小板数は > 50,000/ul、ヘモグロビンは > 8gm/dl でなければなりません。 患者は、ヘモグロビンと血小板を臨床的に適切なレベルに維持するために、血小板または赤血球の輸血を受けることがあります。
• 十分なIP分布を妨げている高密度の腹腔内癒着が臨床的に疑われる患者。
• マウスタンパク質に対するアレルギー歴。
• 以前にマウスモノクローナル抗体で治療された患者は、HAMAレベルが1000U / mlを超える場合は除外されます。
• 抗生物質によって制御されていないアクティブな重篤な感染症。
• 妊娠中の方、授乳中の方は、胎児・乳児への危険が懸念されるため、ご遠慮いただいております。 したがって、妊娠可能年齢のすべての女性に陰性の妊娠検査が必要であり、研究期間中は適切な避妊法が使用されます。 妊娠検査は、妊娠可能年齢の女性に放射性ヨウ素化されたブルトマブを投与する前の2週間以内に実施されます。
• 放射線安全手順またはプロトコル要件を順守できない、または順守したくない。