Radioimmunothérapie intrapéritonéale avec 131I-8H9 pour les patients atteints de tumeurs desmoplasiques à petites cellules rondes et d'autres tumeurs solides impliquant le péritoine

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir le diagnostic de (a) DSRCT avec atteinte péritonéale ou (b) d'autres tumeurs solides Burtomab-positives impliquant le péritoine (par ex. carcinome corticosurrénalien, tumeur de Wilm).
• Pour les tumeurs autres que DSRCT, les patients doivent avoir des antécédents de progression ou de récidive de la tumeur ou un échec à obtenir une réponse complète avec le traitement standard ou < 20 % de chances de survie sans maladie à long terme.
• Pour les tumeurs autres que DSRCT, la réactivité du burtomab doit être confirmée par immunohistochimie.
• Les patients atteints de DSCRT ne sont pas tenus d'avoir une maladie mesurable ou évaluable.
• Les patients atteints de tumeurs autres que DSRCT sans maladie mesurable ou évaluable ne seront pris en compte que s'ils ont <20 % de chances de survie sans maladie à long terme.
• Traitement antérieur : Au moins 4 semaines doivent s'être écoulées depuis tout traitement biologique ou immunothérapie. Trois semaines doivent s'être écoulées depuis la dernière dose de chimiothérapie ou de radiothérapie.
• Âge> 1 an et capable de coopérer avec les restrictions de sécurité radiologique pendant la période de traitement.
• Cellules souches : les patients doivent disposer d'un produit de cellules souches hématopoïétiques autologues cryoconservé et disponible pour une re-perfusion après un traitement au 131 I-Burtomab. La dose minimale pour les cellules souches hématopoïétiques est de 2 x 106 cellules CD34+/kg.
• Espérance de vie minimale de six semaines, déterminée par un professionnel consentant.
• Consentement éclairé signé indiquant la prise de conscience de la nature expérimentale de ce programme.

Critère d'exclusion:

• Toxicité sévère pour les organes majeurs. La toxicité rénale, cardiaque, hépatique, pulmonaire, gastro-intestinale et neurologique doit toutes être de grade 1 ou moins (selon les critères NCI CTC version 3) avec les exceptions suivantes : l'AST, l'ALT et la phosphatase alcaline sériques doivent être ≤ 5 x la limite supérieure de la normale (LSN ), la bilirubine sérique ≤ 3 x LSN et les nausées et vomissements doivent être ≤ grade 2. Les patients présentant une myélosuppression ne sont pas exclus si l'ANC ≥ 500/uL.
• La numération plaquettaire doit être > 50 000/ul et l'hémoglobine doit être > 8 g/dl. Les patients peuvent recevoir des transfusions de plaquettes ou de globules rouges pour maintenir l'hémoglobine et les plaquettes à des niveaux cliniquement appropriés.
• Patients présentant des adhérences intrapéritonéales denses cliniquement suspectées empêchant une distribution IP adéquate.
• Antécédents d'allergie aux protéines de souris.
• Les patients précédemment traités avec des anticorps monoclonaux murins seront exclus s'ils ont un taux d'HAMA > 1 000 U/ml.
• Infections graves actives non contrôlées par les antibiotiques.
• Les femmes enceintes et les femmes qui allaitent sont exclues par crainte de danger pour le fœtus/nourrisson. Par conséquent, un test de grossesse négatif est requis pour toutes les femmes en âge de procréer et une contraception appropriée est utilisée pendant la période d'étude. Un test de grossesse sera effectué dans les deux semaines précédant l'administration de Burtomab radio-iodé chez les femmes en âge de procréer.
• Incapacité ou refus de se conformer aux procédures de radioprotection ou aux exigences du protocole.