Radioimmunoterapia intraperitoneale con 131I-8H9 per pazienti con tumori desmoplastici a piccole cellule rotonde e altri tumori solidi che coinvolgono il peritoneo

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere la diagnosi di (a) DSRCT con coinvolgimento peritoneale o (b) altri tumori solidi positivi a Burtomab che coinvolgono il peritoneo (ad es. carcinoma surrenalico, tumore di Wilm).
• Per i tumori diversi dal DSRCT, i pazienti devono avere una storia di progressione o recidiva del tumore o fallimento nel raggiungere una risposta completa con la terapia standard o <20% di probabilità di sopravvivenza libera da malattia a lungo termine.
• Per i tumori diversi dal DSRCT, la reattività di Burtomab deve essere confermata mediante immunoistochimica.
• I pazienti con DSCRT non devono avere una malattia misurabile o valutabile.
• I pazienti con tumori diversi dal DSRCT senza malattia misurabile o valutabile saranno presi in considerazione solo se hanno una probabilità <20% di sopravvivenza libera da malattia a lungo termine.
• Terapia precedente: devono essere trascorse almeno 4 settimane da qualsiasi terapia biologica o immunoterapia. Devono essere trascorse tre settimane dall'ultima dose di chemioterapia o radioterapia.
• Età > 1 anno e in grado di cooperare con le restrizioni sulla radioprotezione durante il periodo di terapia.
• Cellule staminali: i pazienti devono avere un prodotto di cellule staminali emopoietiche autologhe crioconservate e disponibili per la reinfusione dopo il trattamento con 131 I-Burtomab. La dose minima per le cellule staminali ematopoietiche è di 2 x 106 cellule CD34+/kg.
• Aspettativa di vita minima di sei settimane determinata dal professionista consenziente.
• Consenso informato firmato che indica la consapevolezza della natura sperimentale di questo programma.

Criteri di esclusione:

• Tossicità grave degli organi maggiori. La tossicità renale, cardiaca, epatica, polmonare, gastrointestinale e neurologica deve essere di grado 1 o inferiore (secondo i criteri NCI CTC versione 3) con le seguenti eccezioni: AST, ALT e fosfatasi alcalina sieriche devono essere ≤5 x limite superiore della norma (ULN ), la bilirubina sierica ≤ 3 x ULN e la nausea e il vomito devono essere di grado ≤ 2 I pazienti con mielosoppressione non sono esclusi se ANC ≥ 500/uL.
• La conta piastrinica deve essere > 50.000/ul e l'emoglobina deve essere > 8 gm/dl. I pazienti possono ricevere trasfusioni di piastrine o globuli rossi per mantenere l'emoglobina e le piastrine a livelli clinicamente appropriati.
• Pazienti con aderenze intraperitoneali dense sospettate clinicamente che impediscono un'adeguata distribuzione IP.
• Storia di allergia alle proteine ​​del topo.
• I pazienti precedentemente trattati con anticorpi monoclonali murini saranno esclusi se presentano un livello di HAMA >1000U/ml.
• Infezioni gravi attive non controllate da antibiotici.
• Le donne incinte e le donne che allattano sono escluse per timore di pericolo per il feto/bambino. Pertanto è richiesto un test di gravidanza negativo per tutte le donne in età fertile e durante il periodo di studio viene utilizzata un'appropriata contraccezione. Il test di gravidanza sarà effettuato entro due settimane prima della somministrazione di Burtomab radioiodato nelle donne in età fertile.
• Incapacità o riluttanza a rispettare le procedure di sicurezza dalle radiazioni o i requisiti del protocollo.