成人强迫症 (OCD) 氯胺酮的初步研究
2017年1月3日 更新者：New York State Psychiatric Institute
用 N-甲基-D 天冬氨酸拮抗剂氯胺酮了解成人强迫症的谷氨酸系统
在这项研究中，研究人员正在研究一种叫做氯胺酮的药物对强迫症 (OCD) 症状的影响。
研究概览
详细说明
强迫症 (OCD) 是一种常见的精神疾病，影响多达 2-3% 的人口。
患有强迫症的人会出现引起焦虑的侵入性想法，称为强迫症，并感到被迫进行重复性行为或强迫行为。
唯一被证明对强迫症有效的药物是血清素再摄取抑制剂 (SRI)，但即使接受 SRI 治疗，大多数患者仍会出现明显的强迫症症状、功能受损和生活质量下降。
最近的证据表明，另一种神经递质谷氨酸可能会导致强迫症的症状。
针对谷氨酸盐的药物有望改善那些持续患有强迫症的患者的症状。
在这项研究中，研究人员正在招募患者接受药物氯胺酮，该药物被认为在为期 2 周的安慰剂对照研究中通过 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 调节神经递质谷氨酸。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 51年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-55岁
- 身体健康，目前没有怀孕
- 强迫症的初步诊断
- 足够严重的症状
- 能够提供同意
排除标准：
- 使参与不安全的精神疾病
- 目前正在服用精神药物
- 使参与不安全的医疗条件
- 对氯胺酮过敏
- 体内的任何金属
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A组
0.5mg/kg 静脉输注氯胺酮超过 40 分钟，然后静脉输注生理盐水超过 40 分钟
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0.5mg/kg IV 超过 40 分钟
其他名称：
生理盐水输注
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有源比较器：B组
IV 盐水输注超过 40 分钟，然后 0.5mg/kg IV 氯胺酮输注超过 40 分钟
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0.5mg/kg IV 超过 40 分钟
其他名称：
生理盐水输注
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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达到和超过耶鲁-布朗强迫症量表反应标准的患者人数。
大体时间：1周
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给予 YBOCS（耶鲁布朗强迫症量表）的患者，这是衡量强迫症和强迫症的黄金标准。
对于 YBOCS，最小单位为 0，总规模的最大单位为 40。
YBOCS 上的数字越高，症状越严重。
响应被定义为 YBOCS 至少减少 35%。
|
1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carolyn I. Rodriguez, M.D., Ph.D.、Columbia-NYSPI-RFMH
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rodriguez CI, Kegeles LS, Flood P, Simpson HB. Rapid resolution of obsessions after an infusion of intravenous ketamine in a patient with treatment-resistant obsessive-compulsive disorder. J Clin Psychiatry. 2011 Apr;72(4):567-9. doi: 10.4088/JCP.10l06653. No abstract available.
- Rodriguez CI, Kegeles LS, Levinson A, Feng T, Marcus SM, Vermes D, Flood P, Simpson HB. Randomized controlled crossover trial of ketamine in obsessive-compulsive disorder: proof-of-concept. Neuropsychopharmacology. 2013 Nov;38(12):2475-83. doi: 10.1038/npp.2013.150. Epub 2013 Jun 19.
- Rodriguez CI, Kegeles LS, Levinson A, Ogden RT, Mao X, Milak MS, Vermes D, Xie S, Hunter L, Flood P, Moore H, Shungu DC, Simpson HB. In vivo effects of ketamine on glutamate-glutamine and gamma-aminobutyric acid in obsessive-compulsive disorder: Proof of concept. Psychiatry Res. 2015 Aug 30;233(2):141-7. doi: 10.1016/j.pscychresns.2015.06.001. Epub 2015 Jun 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月7日
首次发布 (估计)
2010年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月3日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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