Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe ketaminy u dorosłych z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD)

3 stycznia 2017 zaktualizowane przez: New York State Psychiatric Institute

Zrozumienie systemu glutaminianu u dorosłych z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym z antagonistą N-metylo-D asparaginianu ketaminą

W tym badaniu badacze badają wpływ leku zwanego ketaminą na objawy zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) jest powszechną chorobą psychiczną, która dotyka do 2-3% populacji. Osoby z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym doświadczają natrętnych myśli wywołujących niepokój, zwanych obsesjami, i czują się zmuszone do wykonywania powtarzających się zachowań lub kompulsji. Jedynymi lekami, które okazały się skuteczne w przypadku OCD, są inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SRI), ale nawet przy leczeniu SRI większość pacjentów nadal doświadcza znaczących objawów OCD, upośledzonego funkcjonowania i obniżonej jakości życia. Ostatnie dowody sugerują, że inny neuroprzekaźnik, glutaminian, może przyczyniać się do objawów OCD. Leki ukierunkowane na glutaminian obiecują złagodzenie objawów u pacjentów nadal cierpiących na OCD. W tym badaniu badacze rekrutują pacjentów do przyjmowania leku ketaminy, który, jak się uważa, moduluje glutaminian neuroprzekaźnika poprzez N-metylo-D-asparaginian (NMDA), w 2-tygodniowym badaniu kontrolowanym placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-55 lat
  • Fizycznie zdrowa i obecnie nie w ciąży
  • Podstawowa diagnoza OCD
  • Wystarczające nasilenie objawów
  • Możliwość wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Warunki psychiczne, które sprawiają, że uczestnictwo jest niebezpieczne
  • Obecnie na lekach psychotropowych
  • Warunki medyczne, które sprawiają, że udział jest niebezpieczny
  • Alergia na ketaminę
  • Jakikolwiek metal w ciele

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
0,5 mg/kg dożylny wlew ketaminy przez 40 minut, następnie dożylny wlew soli fizjologicznej przez 40 minut
Lek: Infuzja ketaminy
0,5 mg/kg dożylnie przez 40 minut
Inne nazwy:
  • Chlorowodorek ketaminy
Inny: Solankowy
infuzja solankowa
Aktywny komparator: Grupa B
IV infuzja soli fizjologicznej przez 40 minut, następnie 0,5 mg/kg IV infuzja ketaminy przez 40 minut
Lek: Infuzja ketaminy
0,5 mg/kg dożylnie przez 40 minut
Inne nazwy:
  • Chlorowodorek ketaminy
Inny: Solankowy
infuzja solankowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy spełnili i przekroczyli kryteria odpowiedzi w skali obsesyjno-kompulsyjnej Yale-Browna.
Ramy czasowe: 1 tydzień
Pacjentom podano YBOCS (skala obsesyjno-kompulsyjna Yale Brown), złoty standard pomiaru obsesji i kompulsji. Dla YBOCS minimalne jednostki to 0, a maksymalne jednostki na całej skali to 40. Im wyższa liczba na YBOCS, tym ostrzejsze objawy. Odpowiedź została zdefiniowana jako co najmniej 35% zmniejszenie YBOCS.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Carolyn I. Rodriguez, M.D., Ph.D., Columbia-NYSPI-RFMH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6906R/5883

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Badania kliniczne na Infuzja ketaminy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj