Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование кетамина у взрослых с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР)

3 января 2017 г. обновлено: New York State Psychiatric Institute

Понимание системы глутамата у взрослых с обсессивно-компульсивным расстройством с антагонистом N-метил-D-аспартата кетамином

В этом исследовании исследователи изучают влияние препарата под названием кетамин на симптомы обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) является распространенным психическим заболеванием, которым страдает до 2-3% населения. Люди с ОКР испытывают вызывающие тревогу навязчивые мысли, известные как навязчивые идеи, и чувствуют себя вынужденными выполнять повторяющиеся действия или компульсии. Единственными препаратами, эффективность которых при ОКР доказана, являются ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), но даже при лечении ИОЗС большинство пациентов продолжают испытывать выраженные симптомы ОКР, нарушение функционирования и снижение качества жизни. Недавние данные свидетельствуют о том, что другой нейротрансмиттер, глутамат, может способствовать возникновению симптомов ОКР. Лекарства, нацеленные на глутамат, обещают облегчить симптомы у тех пациентов, которые продолжают страдать от ОКР. В этом исследовании исследователи набирают пациентов для приема препарата кетамина, который, как считается, модулирует нейромедиатор глутамат через N-метил-D-аспартат (NMDA) в двухнедельном плацебо-контролируемом исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 51 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-55 лет
  • Физически здорова и в настоящее время не беременна
  • Первичная диагностика ОКР
  • Достаточная выраженность симптомов
  • Возможность дать согласие

Критерий исключения:

  • Психиатрические состояния, делающие участие небезопасным
  • В настоящее время на психотропных препаратах
  • Медицинские условия, делающие участие небезопасным
  • Аллергия на кетамин
  • Любой металл в корпусе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А
0,5 мг/кг в/в вливание кетамина в течение 40 минут, затем в/в вливание физиологического раствора в течение 40 минут
Лекарство: Инфузия кетамина
0,5 мг/кг внутривенно в течение 40 минут
Другие имена:
  • Кетамин гидрохлорид
Другой: Физиологический раствор
солевой настой
Активный компаратор: Группа Б
В/в инфузия физиологического раствора в течение 40 минут, затем в/в инфузия 0,5 мг/кг кетамина в течение 40 минут.
Лекарство: Инфузия кетамина
0,5 мг/кг внутривенно в течение 40 минут
Другие имена:
  • Кетамин гидрохлорид
Другой: Физиологический раствор
солевой настой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, которые соответствовали и превышали критерии ответа обсессивно-компульсивной шкалы Йеля-Брауна.
Временное ограничение: 1 неделя
Пациенты, получившие YBOCS (Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна), золотой стандарт измерения навязчивых идей и компульсий. Для YBOCS минимальные единицы равны 0, а максимальные единицы общей шкалы равны 40. Чем выше число по шкале YBOCS, тем тяжелее симптомы. Ответ был определен как снижение по крайней мере на 35% по шкале YBOCS.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York State Psychiatric Institute

Следователи

  • Главный следователь: Carolyn I. Rodriguez, M.D., Ph.D., Columbia-NYSPI-RFMH

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6906R/5883

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться