Étude pilote de la kétamine chez les adultes atteints de trouble obsessionnel-compulsif (TOC)
3 janvier 2017 mis à jour par: New York State Psychiatric Institute
Comprendre le système glutamate chez les adultes atteints de trouble obsessionnel-compulsif avec la kétamine antagoniste du N-méthyl-D aspartate
Dans cette étude, les chercheurs étudient les effets d'un médicament appelé kétamine sur les symptômes du trouble obsessionnel-compulsif (TOC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) est une maladie psychiatrique courante qui touche jusqu'à 2 à 3 % de la population.
Les personnes atteintes de TOC éprouvent des pensées anxiogènes et intrusives, connues sous le nom d'obsessions, et se sentent obligées d'adopter des comportements répétitifs ou des compulsions.
Les seuls médicaments qui se sont avérés efficaces pour le TOC sont les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (IRS), mais même avec un traitement par IRS, la plupart des patients continuent de présenter des symptômes importants de TOC, une altération du fonctionnement et une diminution de la qualité de vie.
Des preuves récentes suggèrent qu'un neurotransmetteur différent, le glutamate, peut contribuer aux symptômes du TOC.
Les médicaments qui ciblent le glutamate sont prometteurs pour améliorer les symptômes des patients qui continuent de souffrir de TOC.
Dans cette étude, les chercheurs recrutent des patients pour recevoir le médicament kétamine, qui modulerait le neurotransmetteur glutamate par le biais du N-méthyl-D-aspartate (NMDA), dans une étude contrôlée par placebo de 2 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 51 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-55 ans
- Physiquement en bonne santé et pas actuellement enceinte
- Diagnostic principal du TOC
- Sévérité suffisante des symptômes
- Capable de donner son consentement
Critère d'exclusion:
- Conditions psychiatriques qui rendent la participation dangereuse
- Actuellement sous psychotropes
- Conditions médicales qui rendent la participation dangereuse
- Allergie à la kétamine
- Tout métal dans le corps
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
0,5 mg/kg de kétamine IV en 40 minutes puis une solution saline IV en 40 minutes
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0,5 mg/kg IV en 40 minutes
Autres noms:
perfusion saline
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Comparateur actif: Groupe B
Perfusion saline IV sur 40 minutes puis 0,5 mg/kg de kétamine IV sur 40 minutes
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0,5 mg/kg IV en 40 minutes
Autres noms:
perfusion saline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients qui ont atteint et dépassé les critères de réponse de l'échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown.
Délai: 1 semaine
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Les patients ont reçu YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), une mesure de référence des obsessions et des compulsions.
Pour le YBOCS, les unités minimales sont 0 et les unités maximales sur l'échelle totale sont 40.
Plus le nombre sur le YBOCS est élevé, plus les symptômes sont graves.
La réponse a été définie comme une réduction d'au moins 35 % sur le YBOCS.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolyn I. Rodriguez, M.D., Ph.D., Columbia-NYSPI-RFMH
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rodriguez CI, Kegeles LS, Flood P, Simpson HB. Rapid resolution of obsessions after an infusion of intravenous ketamine in a patient with treatment-resistant obsessive-compulsive disorder. J Clin Psychiatry. 2011 Apr;72(4):567-9. doi: 10.4088/JCP.10l06653. No abstract available.
- Rodriguez CI, Kegeles LS, Levinson A, Feng T, Marcus SM, Vermes D, Flood P, Simpson HB. Randomized controlled crossover trial of ketamine in obsessive-compulsive disorder: proof-of-concept. Neuropsychopharmacology. 2013 Nov;38(12):2475-83. doi: 10.1038/npp.2013.150. Epub 2013 Jun 19.
- Rodriguez CI, Kegeles LS, Levinson A, Ogden RT, Mao X, Milak MS, Vermes D, Xie S, Hunter L, Flood P, Moore H, Shungu DC, Simpson HB. In vivo effects of ketamine on glutamate-glutamine and gamma-aminobutyric acid in obsessive-compulsive disorder: Proof of concept. Psychiatry Res. 2015 Aug 30;233(2):141-7. doi: 10.1016/j.pscychresns.2015.06.001. Epub 2015 Jun 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2010
Première publication (Estimation)
8 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles de la personnalité
- Troubles anxieux
- Trouble de la personnalité compulsive
- Trouble obsessionnel compulsif
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, Dissociatif
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Kétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- 6906R/5883
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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