Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av ketamin hos vuxna med tvångssyndrom (OCD)

3 januari 2017 uppdaterad av: New York State Psychiatric Institute

Förstå glutamatsystemet hos vuxna med tvångssyndrom med N-metyl-D aspartatantagonist ketamin

I den här studien studerar forskare effekterna av ett läkemedel som kallas ketamin på symptomen på tvångssyndrom (OCD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tvångssyndrom (OCD) är en vanlig psykiatrisk sjukdom som drabbar upp till 2-3 % av befolkningen. Personer med OCD upplever ångestprovocerande, påträngande tankar, så kallade tvångstankar, och känner sig tvingade att utföra repetitiva beteenden eller tvångshandlingar. De enda mediciner som visat sig vara effektiva för OCD är serotoninåterupptagshämmare (SRI), men även med SRI-behandling fortsätter de flesta patienter att uppleva betydande OCD-symtom, nedsatt funktion och försämrad livskvalitet. Nya bevis tyder på att en annan signalsubstans, glutamat, kan bidra till symtomen vid OCD. Mediciner som riktar sig mot glutamat lovar att lindra symtomen för de patienter som fortsätter att lida av OCD. I denna studie rekryterar utredarna patienter för att få läkemedlet ketamin, som tros modulera signalsubstansen glutamat genom N-metyl-D-aspartat (NMDA), i en 2-veckors placebokontrollerad studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 53 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-55
  • Fysiskt frisk och inte gravid just nu
  • Primär diagnos av OCD
  • Tillräcklig svårighetsgrad av symtomen
  • Kan ge samtycke

Exklusions kriterier:

  • Psykiatriska tillstånd som gör deltagande osäkert
  • För närvarande på psykotrop medicin
  • Medicinska tillstånd som gör deltagande osäkert
  • Allergi mot ketamin
  • Vilken metall som helst i kroppen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
0,5 mg/kg IV ketamininfusion under 40 minuter sedan IV saltlösningsinfusion under 40 minuter
Läkemedel: Ketamininfusion
0,5 mg/kg IV under 40 minuter
Andra namn:
  • Ketaminhydroklorid
Övrig: Salin
saltlösningsinfusion
Aktiv komparator: Grupp B
IV saltlösningsinfusion under 40 minuter sedan 0,5 mg/kg IV ketamininfusion under 40 minuter
Läkemedel: Ketamininfusion
0,5 mg/kg IV under 40 minuter
Andra namn:
  • Ketaminhydroklorid
Övrig: Salin
saltlösningsinfusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som uppfyllde och överskred svarskriterierna på Yale-Brown Obsessiv-Kompulsiv skala.
Tidsram: 1 vecka
Patienter som fått YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), ett guldstandardmått på tvångstankar och tvångshandlingar. För YBOCS är minsta enheter 0 och maximala enheter på den totala skalan är 40. Ju högre siffra på YBOCS, desto allvarligare symtom. Svaret definierades som en minskning på minst 35 % på YBOCS.
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Carolyn I. Rodriguez, M.D., Ph.D., Columbia-NYSPI-RFMH

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2010

Första postat (Uppskatta)

8 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6906R/5883

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ketamininfusion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera