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強迫性障害（OCD）の成人におけるケタミンのパイロット研究

2017年1月3日 更新者：New York State Psychiatric Institute

N-メチル-D アスパラギン酸アンタゴニスト ケタミンによる強迫性障害の成人におけるグルタミン酸システムの理解

この研究では、研究者は強迫性障害 (OCD) の症状に対するケタミンと呼ばれる薬の効果を研究しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

強迫性障害 (OCD) は、人口の 2 ～ 3% に影響を与える一般的な精神疾患です。 OCD を持つ人々は、強迫観念として知られる、不安を引き起こし、押し付けがましい思考を経験し、反復行動または強迫行為を実行することを強いられていると感じます。 OCD に有効であることが証明されている唯一の薬は、セロトニン再取り込み阻害薬 (SRI) ですが、SRI 治療を行っても、ほとんどの患者は重大な OCD 症状、機能障害、生活の質の低下を経験し続けています。 最近の証拠は、別の神経伝達物質であるグルタミン酸がOCDの症状に寄与している可能性があることを示唆しています. グルタミン酸を標的とする薬剤は、OCD に苦しみ続けている患者の症状を改善する可能性があります。 この研究では、研究者は、2週間のプラセボ対照研究で、N-メチル-D-アスパラギン酸（NMDA）を介して神経伝達物質のグルタミン酸を調節すると考えられている薬物ケタミンを投与する患者を募集しています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • New York State Psychiatric Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～53年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～55歳
  • 身体的に健康で現在妊娠していない
  • OCDの一次診断
  • 症状の十分な重症度
  • 同意できる

除外基準:

  • 参加を危険にさらす精神状態
  • 現在、向精神薬を服用中
  • 参加を危険にする病状
  • ケタミンに対するアレルギー
  • 体内のあらゆる金属

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループA
0.5mg/kg ケタミンを 40 分間静注し、生理食塩水を 40 分間静注
薬：ケタミン注入
0.5mg/kg IV、40分かけて
他の名前：
  • ケタミン塩酸塩
他の：生理食塩水
生理食塩水注入
アクティブコンパレータ：グループB
生理食塩水を 40 分かけて静注、その後 0.5mg/kg ケタミンを 40 分かけて静注
薬：ケタミン注入
0.5mg/kg IV、40分かけて
他の名前：
  • ケタミン塩酸塩
他の：生理食塩水
生理食塩水注入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Yale-Brown強迫性スケールの応答基準を満たし、それを超えた患者の数。
時間枠：1週間
YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale) を与えられた患者は、強迫観念と強迫行為のゴールド スタンダードな尺度です。 YBOCS の場合、最小単位は 0 で、合計スケールの最大単位は 40 です。 YBOCS の数値が高いほど、症状が深刻です。 応答は、YBOCS の少なくとも 35% の減少として定義されました。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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New York State Psychiatric Institute

捜査官

  • 主任研究者：Carolyn I. Rodriguez, M.D., Ph.D.、Columbia-NYSPI-RFMH

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月7日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月3日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 6906R/5883

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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