Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie van ketamine bij volwassenen met een obsessief-compulsieve stoornis (OCD)

3 januari 2017 bijgewerkt door: New York State Psychiatric Institute

Het glutamaatsysteem begrijpen bij volwassenen met een obsessief-compulsieve stoornis met N-methyl-D-aspartaatantagonist ketamine

In deze studie bestuderen onderzoekers de effecten van een medicijn genaamd ketamine op de symptomen van obsessief-compulsieve stoornis (OCS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obsessief-compulsieve stoornis (OCS) is een veelvoorkomende psychiatrische aandoening die tot 2-3% van de bevolking treft. Mensen met ocs ervaren angstopwekkende, opdringerige gedachten, bekend als obsessies, en voelen zich gedwongen om repetitief gedrag of dwanghandelingen uit te voeren. De enige medicijnen waarvan bewezen is dat ze effectief zijn voor OCS zijn serotonineheropnameremmers (SRI's), maar zelfs met SRI-behandeling blijven de meeste patiënten significante OCS-symptomen, verminderd functioneren en verminderde kwaliteit van leven ervaren. Recent bewijs suggereert dat een andere neurotransmitter, glutamaat, kan bijdragen aan de symptomen van OCS. Medicijnen die gericht zijn op glutamaat zijn veelbelovend voor het verbeteren van de symptomen voor die patiënten die aan OCS blijven lijden. In deze studie rekruteren de onderzoekers patiënten om het medicijn ketamine te krijgen, waarvan wordt gedacht dat het de neurotransmitter glutamaat moduleert via het N-methyl-D-aspartaat (NMDA), in een 2 weken durende placebogecontroleerde studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 51 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-55
  • Lichamelijk gezond en momenteel niet zwanger
  • Primaire diagnose van OCS
  • Voldoende ernst van de symptomen
  • Toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische aandoeningen die deelname onveilig maken
  • Momenteel op psychotrope medicatie
  • Medische aandoeningen die deelname onveilig maken
  • Allergie voor ketamine
  • Elk metaal in het lichaam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
0,5 mg/kg IV ketamine-infusie gedurende 40 minuten, daarna IV zoutoplossing-infusie gedurende 40 minuten
Geneesmiddel: Ketamine-infusie
0,5 mg/kg IV gedurende 40 minuten
Andere namen:
  • Ketamine hydrochloride
Ander: Zoutoplossing
zoute infusie
Actieve vergelijker: Groep B
IV zoutoplossing infusie gedurende 40 minuten, daarna 0,5 mg/kg IV ketamine infusie gedurende 40 minuten
Geneesmiddel: Ketamine-infusie
0,5 mg/kg IV gedurende 40 minuten
Andere namen:
  • Ketamine hydrochloride
Ander: Zoutoplossing
zoute infusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat de responscriteria van de Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal voldeed en overtrof.
Tijdsspanne: 1 week
Patiënten kregen YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), een gouden standaardmaat voor obsessies en compulsies. Voor de YBOCS zijn de minimale eenheden 0 en de maximale eenheden op de totale schaal 40. Hoe hoger het getal op de YBOCS, hoe ernstiger de symptomen. Respons werd gedefinieerd als een vermindering van ten minste 35% op de YBOCS.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carolyn I. Rodriguez, M.D., Ph.D., Columbia-NYSPI-RFMH

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6906R/5883

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren