Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af ketamin hos voksne med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

3. januar 2017 opdateret af: New York State Psychiatric Institute

Forståelse af glutamatsystemet hos voksne med obsessiv-kompulsiv lidelse med N-methyl-D aspartatantagonist ketamin

I denne undersøgelse studerer efterforskere virkningerne af et lægemiddel kaldet ketamin på symptomerne på obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er en almindelig psykiatrisk sygdom, der rammer op til 2-3 % af befolkningen. Mennesker med OCD oplever angstfremkaldende, påtrængende tanker, kendt som tvangstanker, og føler sig tvunget til at udføre gentagen adfærd eller tvangshandlinger. Den eneste medicin, der er bevist effektiv mod OCD, er serotoningenoptagelseshæmmere (SRI'er), men selv med SRI-behandling oplever de fleste patienter fortsat betydelige OCD-symptomer, nedsat funktionsevne og nedsat livskvalitet. Nylige beviser tyder på, at en anden neurotransmitter, glutamat, kan bidrage til symptomerne ved OCD. Medicin, der retter sig mod glutamat, lover at lindre symptomer for de patienter, der fortsat lider af OCD. I denne undersøgelse rekrutterer efterforskerne patienter til at modtage lægemidlet ketamin, som menes at modulere neurotransmitteren glutamat gennem N-methyl-D-aspartat (NMDA), i et 2-ugers placebokontrolleret studie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-55
  • Fysisk sund og ikke gravid i øjeblikket
  • Primær diagnose af OCD
  • Tilstrækkelig sværhedsgrad af symptomer
  • Kan give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske tilstande, der gør deltagelse usikker
  • For tiden på psykotrop medicin
  • Medicinske forhold, der gør deltagelse usikker
  • Allergi over for ketamin
  • Ethvert metal i kroppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
0,5 mg/kg IV ketamininfusion over 40 minutter derefter IV saltvandsinfusion over 40 minutter
Medicin: Ketamin infusion
0,5 mg/kg IV over 40 minutter
Andre navne:
  • Ketaminhydrochlorid
Andet: Saltvand
saltvandsinfusion
Aktiv komparator: Gruppe B
IV saltvandsinfusion over 40 minutter derefter 0,5 mg/kg IV ketamininfusion over 40 minutter
Medicin: Ketamin infusion
0,5 mg/kg IV over 40 minutter
Andre navne:
  • Ketaminhydrochlorid
Andet: Saltvand
saltvandsinfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der opfyldte og oversteg responskriterierne på Yale-Brown Obsessiv-Kompulsiv skala.
Tidsramme: En uge
Patienter, der får YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale), et guldstandardmål for tvangstanker og tvangshandlinger. For YBOCS er minimumsenhederne 0 og maksimale enheder på den samlede skala er 40. Jo højere tal på YBOCS, jo mere alvorlige er symptomerne. Respons blev defineret som en reduktion på mindst 35 % på YBOCS.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolyn I. Rodriguez, M.D., Ph.D., Columbia-NYSPI-RFMH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2010

Først opslået (Skøn)

8. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6906R/5883

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Ketamin infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner