Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány a ketaminról obszesszív-kompulzív zavarban (OCD) szenvedő felnőtteknél

2017. január 3. frissítette: New York State Psychiatric Institute

A glutamát rendszer megértése rögeszmés-kényszeres zavarban szenvedő felnőtteknél N-metil-D aszpartát antagonista ketaminnal

Ebben a tanulmányban a kutatók a ketamin nevű gyógyszer hatásait tanulmányozzák az obszesszív-kényszeres rendellenesség (OCD) tüneteire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az obszesszív-kényszeres rendellenesség (OCD) gyakori pszichiátriai betegség, amely a lakosság 2-3%-át érinti. Az OCD-ben szenvedők szorongást kiváltó, tolakodó gondolatokat tapasztalnak, amelyeket rögeszmének neveznek, és késztetést éreznek ismétlődő viselkedések vagy kényszerek végrehajtására. Az egyetlen olyan gyógyszer, amely bizonyítottan hatásos az OCD kezelésére, a szerotonin újrafelvétel-gátlók (SRI-k), de még az SRI-kezelés mellett is a legtöbb beteg továbbra is jelentős OCD-tüneteket, károsodott működést és csökkent életminőséget tapasztal. A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy egy másik neurotranszmitter, a glutamát hozzájárulhat az OCD tüneteihez. A glutamátot célzó gyógyszerek a tünetek enyhítését ígérik azoknak a betegeknek, akik továbbra is OCD-ben szenvednek. Ebben a vizsgálatban a kutatók betegeket toboroznak, hogy kapjanak ketamint, amelyről úgy gondolják, hogy az N-metil-D-aszpartáton (NMDA) keresztül modulálja a glutamát neurotranszmittert egy 2 hetes placebo-kontrollos vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-55 éves korig
  • Fizikailag egészséges, jelenleg nem terhes
  • Az OCD elsődleges diagnózisa
  • A tünetek megfelelő súlyossága
  • Képes beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriai állapotok, amelyek a részvételt nem biztonságosak
  • Jelenleg pszichotróp gyógyszeres kezelés alatt áll
  • Egészségi állapotok, amelyek nem teszik biztonságossá a részvételt
  • Allergia a ketaminra
  • Bármilyen fém a testben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport
0,5 mg/kg IV ketamin infúzió 40 percen keresztül, majd iv. sóoldat infúzió 40 perc alatt
Drog: Ketamin infúzió
0,5 mg/kg IV 40 perc alatt
Más nevek:
  • Ketamin-hidroklorid
Egyéb: Sóoldat
sóoldat infúzió
Aktív összehasonlító: B csoport
IV sóoldat infúzió 40 percen keresztül, majd 0,5 mg/kg IV ketamin infúzió 40 percen keresztül
Drog: Ketamin infúzió
0,5 mg/kg IV 40 perc alatt
Más nevek:
  • Ketamin-hidroklorid
Egyéb: Sóoldat
sóoldat infúzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akik teljesítették és túllépték a Yale-Brown Obszesszív-Kényszeres Skála válaszkritériumait.
Időkeret: 1 hét
A betegek YBOCS-t (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale) kaptak, amely a rögeszmék és kényszerek arany standard mérőszáma. Az YBOCS esetében a minimális mértékegységek 0, a maximális mértékegységek pedig a teljes skálán 40. Minél magasabb a szám az YBOCS-on, annál súlyosabbak a tünetek. A választ úgy határozták meg, mint az YBOCS legalább 35%-os csökkenése.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

New York State Psychiatric Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carolyn I. Rodriguez, M.D., Ph.D., Columbia-NYSPI-RFMH

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 7.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6906R/5883

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel