Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus ketamiinista aikuisilla, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD)

tiistai 3. tammikuuta 2017 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute

Glutamaattijärjestelmän ymmärtäminen aikuisilla, joilla on pakko-oireinen häiriö N-metyyli-D-aspartaattiantagonistin ketamiinin kanssa

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat ketamiini-nimisen lääkkeen vaikutuksia pakko-oireisen häiriön (OCD) oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pakko-oireinen häiriö (OCD) on yleinen psykiatrinen sairaus, joka vaikuttaa jopa 2-3 %:iin väestöstä. OCD-potilaat kokevat ahdistusta herättäviä, tunkeilevia ajatuksia, jotka tunnetaan pakkomielteinä, ja he tuntevat velvollisuutta suorittaa toistuvia käyttäytymismalleja tai pakko-oireita. Ainoat OCD:n tehokkaiksi todistetut lääkkeet ovat serotoniinin takaisinoton estäjät (SRI), mutta jopa SRI-hoidolla useimmat potilaat kokevat edelleen merkittäviä OCD-oireita, toimintahäiriöitä ja heikentynyttä elämänlaatua. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että eri välittäjäaine, glutamaatti, voi myötävaikuttaa OCD:n oireisiin. Glutamaattiin kohdistuvat lääkkeet lupaavat lievittää oireita niille potilaille, jotka kärsivät edelleen OCD:stä. Tässä tutkimuksessa tutkijat rekrytoivat potilaita saamaan ketamiinilääkettä, jonka uskotaan moduloivan välittäjäainetta glutamaattia N-metyyli-D-aspartaatin (NMDA) kautta, 2 viikon lumekontrolloidussa tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-55
  • Fyysisesti terve eikä tällä hetkellä raskaana
  • OCD:n ensisijainen diagnoosi
  • Riittävä oireiden vakavuus
  • Pystyy antamaan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatriset tilat, jotka tekevät osallistumisesta vaarallista
  • Tällä hetkellä psykotrooppisilla lääkkeillä
  • Lääketieteelliset olosuhteet, jotka tekevät osallistumisesta vaarallista
  • Allergia ketamiinille
  • Mikä tahansa metalli rungossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
0,5 mg/kg IV ketamiini-infuusio 40 minuutin aikana, sitten IV suolaliuos-infuusio 40 minuutin aikana
Lääke: Ketamiini-infuusio
0,5 mg/kg IV 40 minuutin aikana
Muut nimet:
  • Ketamiinihydrokloridi
Muut: Suolaliuos
suolaliuos infuusio
Active Comparator: Ryhmä B
IV suolaliuos-infuusio 40 minuutin ajan, sitten 0,5 mg/kg IV ketamiini-infuusio 40 minuutin aikana
Lääke: Ketamiini-infuusio
0,5 mg/kg IV 40 minuutin aikana
Muut nimet:
  • Ketamiinihydrokloridi
Muut: Suolaliuos
suolaliuos infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, jotka täyttivät ja ylittivät Yale-Brownin pakko-oireisen asteikon vastekriteerit.
Aikaikkuna: 1 viikko
Potilaat saivat YBOCS:ia (Yale Brownin pakko-oireinen asteikko), joka on pakkomielteiden ja pakko-oireiden kultainen standardimitta. YBOCS:n minimiyksiköt ovat 0 ja maksimiyksiköt kokonaisasteikossa ovat 40. Mitä suurempi luku on YBOCSissa, sitä vakavammat ovat oireet. Vaste määriteltiin vähintään 35 prosentin vähennykseksi YBOCS:ssa.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York State Psychiatric Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Carolyn I. Rodriguez, M.D., Ph.D., Columbia-NYSPI-RFMH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6906R/5883

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa