Cincalcet 抑制测试的评估
2026年4月13日 更新者：University Hospital, Rouen
用西那卡塞评估甲状旁腺激素抑制试验。比较：1- 与健康对照者的静脉钙抑制试验结果； 2- 在健康对照者和原发性甲状旁腺功能亢进症患者之间。
该研究的目的是比较两组受试者使用单片西那卡塞口服片剂进行的甲状旁腺激素 (PTH) 抑制试验的结果：1- 一组健康成人，其中西那卡塞试验的结果将是与静脉钙负荷的标准化 PTH 抑制试验相比； 2- 一组被证实患有原发性甲状旁腺功能亢进症的患者，其中西那卡塞试验的结果将与健康对照者在同一试验中获得的结果进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Haute Normandie
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Rouen、Haute Normandie、法国、76031
- University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 对照组：健康成人（>18岁），已签署知情同意书，未接受治疗，未绝经女性有效避孕，临床检查正常，血浆PTH、钙、磷、25-OH维生素D水平正常，肾功能正常功能正常，24 小时尿钙正常。
- 原发性甲状旁腺功能亢进症组：成年患者（>18 岁），已签署知情同意书，在未绝经妇女中采取有效避孕措施，未采取已知可改变钙磷状态的治疗，BMI 正常，其中原发性甲状旁腺功能亢进症的诊断在血浆中得到证实PTH、钙、磷、25 OH 维生素 D 水平，肾功能正常，24 小时尿钙高于正常值。
排除标准：
- 对照组：重要的医疗或手术史，肌酐清除率 <60 毫升/分钟，肝功能不全，动脉高血压，精神疾病能够改变对研究的依从性，烟草中毒，接受已知改变钙磷状态的治疗，严重的已知过敏、孕妇、未绝经未避孕的妇女。
- 原发性甲状旁腺功能亢进症组：继发性甲状旁腺功能亢进症，肌酐清除率<60 ml/min，肝功能不全，精神疾病能够改变对研究的依从性，烟草中毒，服用已知改变钙磷状态的治疗，严重的已知过敏，孕妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：控制组
将在一组 12 名健康志愿者中进行连续使用静脉内钙负荷或西那卡塞的甲状旁腺激素抑制测试（每个测试将分开两周）。
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服用一片西那卡塞
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实验性的：原发性甲状旁腺功能亢进剂量 I
在原发性甲状旁腺功能亢进症患者中使用第一剂西那卡塞进行甲状旁腺激素抑制试验。
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使用西那卡塞（第 1 剂）治疗原发性甲状旁腺功能亢进症的 PTH 抑制试验。
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实验性的：原发性甲状旁腺功能亢进剂量 II
使用西那卡塞（第 2 剂）治疗原发性甲状旁腺功能亢进症的甲状旁腺激素抑制试验。
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使用西那卡塞（第 2 剂）治疗原发性甲状旁腺功能亢进症的甲状旁腺激素抑制试验。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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卡那卡塞甲状旁腺激素抑制试验
大体时间：重复测量 PTH 12 小时
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比较健康对照者在两项测试中测得的血浆甲状旁腺激素水平：使用单次口服西那卡塞的测试和使用标准化静脉内钙负荷的测试。
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重复测量 PTH 12 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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原发性甲状旁腺功能亢进西那卡塞甲状旁腺激素抑制试验
大体时间：重复血浆甲状旁腺激素水平 12 小时
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比较原发性甲状旁腺功能亢进症患者在西那卡塞抑制试验中获得的结果与在健康对照中使用相同试验获得的结果。
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重复血浆甲状旁腺激素水平 12 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jean Marc J Kuhn, MD、University Hospital of Rouen, France:
- 首席研究员：Anne F Cailleux, MD、University Hospital of Rouen, France:
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月13日
首次发布 (估计的)
2010年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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