Cincalcet-suppressiotestin arviointi
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Lisäkilpirauhashormonin estotestin arviointi sinakalseetilla. Vertailu: 1 - Laskimonsisäisen kalsiumin suppressiotestin tuloksiin terveissä verrokeissa; 2- Terveiden kontrollien ja primaarista hyperparatyreoosia sairastavien potilaiden välillä.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata lisäkilpirauhashormonin (PTH) estotestin tuloksia yhdellä oraalisella sinakalseettitabletilla kahdessa ryhmässä: 1- ryhmässä terveitä aikuisia, joille sinakalseettitestin tulokset selviävät. verrattuna standardoidun PTH-suppressiotestiin laskimonsisäisellä kalsiumlatauksella; 2- ryhmä potilaita, joilla on todettu primaarinen lisäkilpirauhasen liikatoiminta ja joiden sinakalseettitestin tuloksia verrataan samassa testissä saatuihin terveillä kontrolleilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haute Normandie
-
Rouen, Haute Normandie, Ranska, 76031
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kontrolliryhmä: terve aikuinen (>18 vuotta), allekirjoitettu tietoinen suostumus, ei käytä hoitoa, tehokas ehkäisy ei-menopausaalisilla naisilla, normaali kliininen tutkimus, normaali plasman PTH, kalsium, fosfori, 25 OH D-vitamiinitasot, normaali munuainen normaali 24 tunnin kalsiuria.
- Primaarinen hyperparatyreoosiryhmä: aikuispotilaat (> 18-vuotiaat), jotka ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen, tehokkaalla ehkäisyllä menopausaalisilla naisilla, jotka eivät käytä hoitoa, jonka tiedetään muuttavan kalsium-fosforitilaa, joiden painoindeksi on normaali ja joilla primaarisen lisäkilpirauhasen liikatoiminnan diagnoosi vahvistettiin plasmassa PTH, kalsium, fosfori, 25 OH D-vitamiinitasot, normaali munuaisten toiminta, 24 tunnin kalsiuria normaalia korkeampi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kontrolliryhmä: merkittävä lääketieteellinen tai leikkaushistoria, kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/min, maksan vajaatoiminta, verenpainetauti, psykiatrinen häiriö, joka voi muuttaa tutkimukseen soveltuvuutta, tupakkamyrkytys, kalsium-fosforitilaa muuttavan hoidon ottaminen, vaikea tiedossa allergiat, raskaana olevat naiset, naiset, joilla ei ole vaihdevuodet ilman ehkäisyä.
- Primaarinen hyperparatyreoosiryhmä: sekundaarinen hyperparatyreoosi, kreatiniinipuhdistuma <60 ml/min, maksan vajaatoiminta, psykiatriset häiriöt, jotka voivat muuttaa tutkimukseen soveltuvuutta, tupakkamyrkytys, kalsium-fosforitilaa muuttavan hoidon käyttö, vaikea tunnettu allergia, raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Lisäkilpirauhashormonin suppressiotestit suoritetaan peräkkäin (jokainen testi on erillinen kahden viikon ajan) suonensisäistä kalsiumlatausta tai sinakalseettia 12 terveen vapaaehtoisen ryhmälle.
|
Yhden sinakalseettitabletin nauttiminen
|
|
Kokeellinen: Primaarisen hyperparatyreoosin annos I
Lisäkilpirauhashormonin suppressiotesti käyttäen ensimmäistä annosta sinakalseettia potilailla, joilla on primaarinen hyperparatyreoosi.
|
PTH-suppressiotesti primaarisessa hyperparatyreoosissa käyttämällä sinakalseettia (annos 1).
|
|
Kokeellinen: Primaarinen hyperparatyreoosiannos II
Lisäkilpirauhashormonin suppressiotesti primaarisessa hyperparatyreoosissa käyttämällä sinakalseettia (annos 2).
|
Lisäkilpirauhashormonin suppressiotesti primaarisessa hyperparatyreoosissa käyttämällä sinakalseettia (annos 2).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisäkilpirauhashormonin suppressiotesti kainakalseetilla
Aikaikkuna: Toistetut PTH-mittaukset 12 tunnin ajan
|
Terveillä kontrolleilla mitattujen plasman lisäkilpirauhashormonitasojen vertailu kahdessa testissä: testi, jossa käytettiin yksittäistä oraalista annosta sinakalseettia, ja testi, jossa käytettiin standardoitua suonensisäistä kalsiumlatausta.
|
Toistetut PTH-mittaukset 12 tunnin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisäkilpirauhashormonin suppressiotesti sinakalseetilla primaarisessa hyperparatyreoosissa
Aikaikkuna: Plasman lisäkilpirauhashormonitasot toistuvat 12 tunnin ajan
|
Primaarista hyperparatyreoosia sairastavilla potilailla sinakalseetin estotestin aikana saatujen tulosten vertailu tuloksiin, jotka saatiin käyttämällä samaa testiä terveillä kontrolleilla.
|
Plasman lisäkilpirauhashormonitasot toistuvat 12 tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean Marc J Kuhn, MD, University Hospital of Rouen, France:
- Päätutkija: Anne F Cailleux, MD, University Hospital of Rouen, France:
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset prosessit
- Lisäkilpirauhasen sairaudet
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sairaus
- Kilpirauhasen liikatoiminta, ensisijainen
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Naftaleenit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Sinakalseetti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009/172/HP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .