内收肌管阻滞对全膝关节置换术后吗啡消耗、疼痛和活动的影响
2011年4月12日 更新者：Rigshospitalet, Denmark
本研究的目的是确定内收肌管阻滞是否能有效减少吗啡消耗和疼痛，同时改善全膝关节置换术后的活动能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Glostrup、丹麦、2600
- Department of Surgery and Anaesthesia, Glostrup Hospital
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen、Frederiksberg、丹麦、2000
- Department of Anaesthesia, Privathospitalet Hamlet, Frederiksberg, Denmark
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腰麻全膝关节置换术
- 美国标准协会 1-3
- 体重指数 18-40
- 书面知情同意书
排除标准：
- 不能配合考试
- 不会说或听不懂丹麦语
- 药物过敏
- 酒精或药物滥用
- 每天服用强阿片类药物
- 无法在术前完成 Timed Up and Go 测试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：内收管阻滞
内收肌管阻滞罗哌卡因
|
使用罗哌卡因 7.5 mg/ml 进行美国引导的内收肌管阻滞
其他名称：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：用生理盐水封闭内收管
用等渗盐水封闭内收肌管
|
US 引导的内收肌管封锁用生理盐水
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
吗啡总消耗量
大体时间：术后0-24小时
|
术后 0-24 小时的吗啡总消耗量。
|
术后0-24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
吗啡总消耗量
大体时间：术后0-26小时
|
术后 0-2、0-4、0-8 和 0-26 小时的吗啡总消耗量。
|
术后0-26小时
|
|
休息时疼痛
大体时间：术后0-26小时
|
在术后 2、4、8、24 和 26 小时的时间间隔，视觉模拟量表 (VAS) 为 0-100 mm，以及术后 2-24 和 24-26 小时的时间间隔的曲线下面积。
|
术后0-26小时
|
|
膝关节主动屈曲 45 度时疼痛
大体时间：术后0-26小时
|
在术后 2、4、8、24 和 26 小时的时间间隔，视觉模拟量表 (VAS) 为 0-100 mm，以及术后 2-24 和 24-26 小时的时间间隔的曲线下面积。
|
术后0-26小时
|
|
安慰剂组疼痛的变化
大体时间：术后24-26小时
|
视觉模拟量表 (VAS) 为 0-100 毫米，间隔为术后 24 和 26 小时。
|
术后24-26小时
|
|
术后恶心
大体时间：术后0-26小时
|
术后2、4、8、24、26小时恶心评分(0-3)。
|
术后0-26小时
|
|
Zofran消费
大体时间：术后0-26小时
|
术后 0-24 和 24-26 小时的总 Zofran 消耗量。
|
术后0-26小时
|
|
镇静
大体时间：术后0-26小时
|
术后2、4、8、24、26小时Seadtion评分（0-3）。
|
术后0-26小时
|
|
动员
大体时间：术后20-26小时
|
术后 20 和 26 小时完成“Timed Up and Go”测试所需的秒数。
|
术后20-26小时
|
|
术后呕吐
大体时间：术后0-26小时
|
术后0-2、2-4、4-8、8-24、24-26小时呕吐次数。
|
术后0-26小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月14日
首次发布 (估计)
2010年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月12日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.