A eficácia do bloqueio do canal adutor no consumo de morfina, dor e mobilização após artroplastia total do joelho
12 de abril de 2011 atualizado por: Rigshospitalet, Denmark
O objetivo deste estudo é determinar se o bloqueio do canal adutor é eficaz na redução do consumo de morfina e da dor e, ao mesmo tempo, melhora a mobilização após a artroplastia total do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Glostrup, Dinamarca, 2600
- Department of Surgery and Anaesthesia, Glostrup Hospital
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Dinamarca, 2000
- Department of Anaesthesia, Privathospitalet Hamlet, Frederiksberg, Denmark
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Artroplastia total do joelho em raquianestesia
- ASA 1-3
- IMC 18-40
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Não pode cooperar para o exame
- Não fale ou entenda dinamarquês
- alergia a medicamentos
- Abuso de álcool ou drogas
- Consumo diário de opioides fortes
- Incapaz de completar o teste Timed Up and Go pré-operatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Adutor-Canal-Bloqueio
Adutor-Canal-Bloqueio com ropivacaína
|
Bloqueio do canal adutor guiado por US com ropivacaína 7,5 mg/ml
Outros nomes:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Adutor-canal-bloqueio com solução salina
Adutor-canal-bloqueio com solução salina isotônica
|
Bloqueio do canal adutor guiado por US com solução salina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo total de morfina
Prazo: 0-24 horas pós-operatório
|
Consumo total de morfina no intervalo de 0-24 horas de pós-operatório.
|
0-24 horas pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo total de morfina
Prazo: 0-26 horas de pós-operatório
|
Consumo total de morfina nos intervalos 0-2, 0-4, 0-8 e 0-26 horas de pós-operatório.
|
0-26 horas de pós-operatório
|
|
Dor durante o repouso
Prazo: 0-26 horas de pós-operatório
|
0-100 mm em escala visual analógica (VAS), nos intervalos de 2, 4, 8, 24 e 26 horas de pós-operatório, e a área sob a curva para os intervalos de 2-24 e 24-26 horas de pós-operatório.
|
0-26 horas de pós-operatório
|
|
Dor durante 45 graus de flexão ativa do joelho
Prazo: 0-26 horas de pós-operatório
|
0-100 mm em escala visual analógica (VAS), nos intervalos de 2, 4, 8, 24 e 26 horas de pós-operatório, e a área sob a curva para os intervalos de 2-24 e 24-26 horas de pós-operatório.
|
0-26 horas de pós-operatório
|
|
Uma mudança na dor no grupo placebo
Prazo: 24-26 horas pós-operatório
|
0-100 mm em escala visual analógica (VAS), nos intervalos de 24 e 26 horas de pós-operatório.
|
24-26 horas pós-operatório
|
|
Náusea pós-operatória
Prazo: 0-26 horas de pós-operatório
|
Pontuações de náusea (0-3) em 2,4,8,24,26 horas de pós-operatório.
|
0-26 horas de pós-operatório
|
|
Consumo de zofran
Prazo: 0-26 horas de pós-operatório
|
Consumo total de zofran nos intervalos de 0-24 e 24-26 horas de pós-operatório.
|
0-26 horas de pós-operatório
|
|
Sedação
Prazo: 0-26 horas de pós-operatório
|
Pontuação de Seadtion (0-3) em 2,4,8,24,26 horas de pós-operatório.
|
0-26 horas de pós-operatório
|
|
Mobilização
Prazo: 20-26 horas de pós-operatório
|
Número de segundos para completar o teste "Timed Up and Go", às 20 e 26 horas de pós-operatório.
|
20-26 horas de pós-operatório
|
|
Vômito pós-operatório
Prazo: 0-26 horas de pós-operatório
|
Número de episódios de vômito nos intervalos 0-2,2-4,4-8,8-24,24-26 horas de pós-operatório.
|
0-26 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2011
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SM1-PJ-2009
- 2009-017794-37 (EUDRACT_NUMBER)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .