Az adduktor-csatorna-blokád hatékonysága a morfiumfogyasztásra, a fájdalomra és a mobilizációra a teljes térdízületi arthroplasztika után
2011. április 12. frissítette: Rigshospitalet, Denmark
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az Adductor-Canal-Blockade hatékonyan csökkenti-e a morfiumfogyasztást és a fájdalmat, és egyúttal javítja a mobilizációt a teljes térdízületi műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
70
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glostrup, Dánia, 2600
- Department of Surgery and Anaesthesia, Glostrup Hospital
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Dánia, 2000
- Department of Anaesthesia, Privathospitalet Hamlet, Frederiksberg, Denmark
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes térdízületi műtét spinális érzéstelenítésben
- ASA 1-3
- BMI 18-40
- Írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Nem tud együttműködni a vizsgával
- Ne beszélj és ne érts dánul
- Gyógyszer allergia
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
- Erős opioidok napi fogyasztása
- Nem sikerült befejezni a Timed Up and Go tesztet a műtét előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Adduktor-csatorna-blokád
Adductor-Canal-Blockade ropivakainnal
|
USA által irányított Adductor-Canal-Blockade ropivakainnal 7,5 mg/ml
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Adductor-Canal-blokád sóoldattal
Adductor-Canal-blokád izotóniás sóoldattal
|
USA által irányított Adductor-Canal-blokád sóoldattal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes morfiumfogyasztás
Időkeret: 0-24 óra a műtét után
|
Teljes morfiumfogyasztás a műtét utáni 0-24 órában.
|
0-24 óra a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes morfiumfogyasztás
Időkeret: 0-26 órával a műtét után
|
Teljes morfiumfogyasztás a műtét utáni 0-2, 0-4, 0-8 és 0-26 órában.
|
0-26 órával a műtét után
|
|
Fájdalom pihenés közben
Időkeret: 0-26 órával a műtét után
|
0-100 mm vizuális analóg skálán (VAS), 2, 4, 8, 24 és 26 órával a műtét után, és a görbe alatti területet a műtét utáni 2-24 és 24-26 órában.
|
0-26 órával a műtét után
|
|
Fájdalom a térd 45 fokos aktív hajlítása során
Időkeret: 0-26 órával a műtét után
|
0-100 mm vizuális analóg skálán (VAS), 2, 4, 8, 24 és 26 órával a műtét után, és a görbe alatti területet a műtét utáni 2-24 és 24-26 órában.
|
0-26 órával a műtét után
|
|
A fájdalom változása a placebo-csoportban
Időkeret: 24-26 órával a műtét után
|
0-100 mm vizuális analóg skálán (VAS), 24 és 26 órával a műtét után.
|
24-26 órával a műtét után
|
|
Posztoperatív hányinger
Időkeret: 0-26 órával a műtét után
|
Hányinger pontszámok (0-3) a műtét utáni 2, 4, 8, 24, 26 órában.
|
0-26 órával a műtét után
|
|
Zofran fogyasztás
Időkeret: 0-26 órával a műtét után
|
Teljes zofran fogyasztás a műtét utáni 0-24 és 24-26 órában.
|
0-26 órával a műtét után
|
|
Nyugtatás
Időkeret: 0-26 órával a műtét után
|
Üléspontszám (0-3) 2,4,8,24,26 órával a műtét után.
|
0-26 órával a műtét után
|
|
Mozgósítás
Időkeret: 20-26 órával a műtét után
|
A "Timed Up and Go" teszt elvégzéséhez szükséges másodpercek száma a műtét után 20 és 26 órával.
|
20-26 órával a műtét után
|
|
Posztoperatív hányás
Időkeret: 0-26 órával a műtét után
|
Hányásos epizódok száma 0-2,2-4,4-8,8-24,24-26 órával a műtét után.
|
0-26 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2010. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SM1-PJ-2009
- 2009-017794-37 (EUDRACT_NUMBER)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .