Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność blokady kanału przywodziciela na zużycie morfiny, ból i mobilizację po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

12 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Rigshospitalet, Denmark
Celem tego badania jest określenie, czy blokada kanału przywodziciela jest skuteczna w zmniejszaniu zużycia morfiny i bólu, a jednocześnie poprawia mobilność po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Glostrup, Dania, 2600
        • Department of Surgery and Anaesthesia, Glostrup Hospital
    • Frederiksberg
      • Copenhagen, Frederiksberg, Dania, 2000
        • Department of Anaesthesia, Privathospitalet Hamlet, Frederiksberg, Denmark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Całkowita alloplastyka stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym
  • ASA 1-3
  • BMI 18-40
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Nie może współpracować do egzaminu
  • Nie mów ani nie rozumiej języka duńskiego
  • Alergia na leki
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Codzienne spożywanie silnych opioidów
  • Nie można ukończyć testu Timed Up and Go przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Blokada kanału przywodziciela
Blokada kanału przywodziciela z ropiwakainą
Procedura: Blokada kanału przywodziciela
Blokada kanału przywodzicieli pod kontrolą USG z ropiwakainą 7,5 mg/ml
Inne nazwy:
  • Naropina
  • Ból pooperacyjny
  • Blokada nerwów pod kontrolą USG
PLACEBO_COMPARATOR: Blokada kanału przywodziciela solą fizjologiczną
Blokada kanału przywodziciela izotoniczną solą fizjologiczną
Procedura: Blokada kanału przywodziciela solą fizjologiczną
Blokada kanału przywodziciela pod kontrolą USA za pomocą soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • blok placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite spożycie morfiny
Ramy czasowe: 0-24 godzin po operacji
Całkowite zużycie morfiny w przedziale 0-24 godzin po operacji.
0-24 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite spożycie morfiny
Ramy czasowe: 0-26 godzin po operacji
Całkowite zużycie morfiny w odstępach 0-2, 0-4, 0-8 i 0-26 godzin po operacji.
0-26 godzin po operacji
Ból podczas odpoczynku
Ramy czasowe: 0-26 godzin po operacji
0-100 mm w wizualnej skali analogowej (VAS) w odstępach 2, 4, 8, 24 i 26 godzin po zabiegu oraz pole pod krzywą w odstępach 2-24 i 24-26 godzin po zabiegu.
0-26 godzin po operacji
Ból podczas czynnego zgięcia kolana pod kątem 45 stopni
Ramy czasowe: 0-26 godzin po operacji
0-100 mm w wizualnej skali analogowej (VAS) w odstępach 2, 4, 8, 24 i 26 godzin po zabiegu oraz pole pod krzywą w odstępach 2-24 i 24-26 godzin po zabiegu.
0-26 godzin po operacji
Zmiana bólu w grupie placebo
Ramy czasowe: 24-26 godzin po zabiegu
0-100 mm w wizualnej skali analogowej (VAS), w odstępach 24 i 26 godzin po zabiegu.
24-26 godzin po zabiegu
Nudności pooperacyjne
Ramy czasowe: 0-26 godzin po operacji
Nudności (0-3) po 2,4,8,24,26 godzinach po operacji.
0-26 godzin po operacji
Zużycie Zofranu
Ramy czasowe: 0-26 godzin po operacji
Całkowite zużycie zofranu w odstępach 0-24 i 24-26 godzin po operacji.
0-26 godzin po operacji
Opanowanie
Ramy czasowe: 0-26 godzin po operacji
Wynik siedzenia (0-3) po 2,4,8,24,26 godzinach po operacji.
0-26 godzin po operacji
Mobilizacja
Ramy czasowe: 20-26 godzin po zabiegu
Liczba sekund potrzebnych do wykonania testu „Timed Up and Go” 20 i 26 godzin po operacji.
20-26 godzin po zabiegu
Wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: 0-26 godzin po operacji
Liczba epizodów wymiotów w odstępach 0-2,2-4,4-8,8-24,24-26 godzin po operacji.
0-26 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SM1-PJ-2009
  • 2009-017794-37 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Badania kliniczne na Blokada kanału przywodziciela solą fizjologiczną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj