La eficacia del bloqueo del canal aductor sobre el consumo de morfina, el dolor y la movilización después de la artroplastia total de rodilla
12 de abril de 2011 actualizado por: Rigshospitalet, Denmark
El propósito de este estudio es determinar si Aductor-Canal-Blockade es efectivo para reducir el consumo de morfina y el dolor, y al mismo tiempo mejorar la movilización después de la artroplastia total de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Glostrup, Dinamarca, 2600
- Department of Surgery and Anaesthesia, Glostrup Hospital
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Frederiksberg
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Copenhagen, Frederiksberg, Dinamarca, 2000
- Department of Anaesthesia, Privathospitalet Hamlet, Frederiksberg, Denmark
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artroplastia total de rodilla en anestesia espinal
- ASA 1-3
- IMC 18-40
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- No puede cooperar con el examen.
- No hablo ni entiendo danés
- Alergia a un medicamento
- Abuso de alcohol o drogas
- Consumo diario de opioides fuertes
- No se pudo completar la prueba Timed Up and Go antes de la operación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Aductor-Canal-Bloqueo
Aductor-Canal-Bloqueo con ropivacaína
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Bloqueo del canal aductor guiado por ecografía con ropivacaína 7,5 mg/ml
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Aductor-Canal-bloqueo con solución salina
Aductor-Canal-bloqueo con solución salina isotónica
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Bloqueo del canal aductor guiado por ecografía con solución salina
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 0-24 horas postoperatorio
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Consumo total de morfina en el intervalo 0-24 horas postoperatorio.
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0-24 horas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 0-26 horas postoperatorio
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Consumo total de morfina en los intervalos 0-2, 0-4, 0-8 y 0-26 horas postoperatorias.
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0-26 horas postoperatorio
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Dolor durante el descanso
Periodo de tiempo: 0-26 horas postoperatorio
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0-100 mm en escala analógica visual (EVA), en los intervalos 2, 4, 8, 24 y 26 horas postoperatorios, y el área bajo la curva para los intervalos 2-24 y 24-26 horas postoperatorios.
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0-26 horas postoperatorio
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Dolor durante 45 grados de flexión activa de la rodilla
Periodo de tiempo: 0-26 horas postoperatorio
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0-100 mm en escala analógica visual (EVA), en los intervalos 2, 4, 8, 24 y 26 horas postoperatorios, y el área bajo la curva para los intervalos 2-24 y 24-26 horas postoperatorios.
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0-26 horas postoperatorio
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Un cambio en el dolor en el grupo placebo
Periodo de tiempo: 24-26 horas postoperatorio
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0-100 mm en escala analógica visual (EVA), en los intervalos de 24 y 26 horas postoperatorios.
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24-26 horas postoperatorio
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Náuseas postoperatorias
Periodo de tiempo: 0-26 horas postoperatorio
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Puntuaciones de náuseas (0-3) a las 2, 4, 8, 24, 26 horas del postoperatorio.
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0-26 horas postoperatorio
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Consumo de zofran
Periodo de tiempo: 0-26 horas postoperatorio
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Consumo total de zofran en los intervalos 0-24 y 24-26 horas postoperatorio.
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0-26 horas postoperatorio
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Sedación
Periodo de tiempo: 0-26 horas postoperatorio
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Puntuación de Seadtion (0-3) a las 2, 4, 8, 24, 26 horas del postoperatorio.
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0-26 horas postoperatorio
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Movilización
Periodo de tiempo: 20-26 horas postoperatorio
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Número de segundos que se tarda en completar la prueba "Timed Up and Go", a las 20 y 26 horas del postoperatorio.
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20-26 horas postoperatorio
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Vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 0-26 horas postoperatorio
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Número de episodios de vómitos en los intervalos 0-2,2-4,4-8,8-24,24-26 horas postoperatorio.
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0-26 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
13 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2011
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SM1-PJ-2009
- 2009-017794-37 (EUDRACT_NUMBER)
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