L'efficacité du blocage du canal adducteur sur la consommation de morphine, la douleur et la mobilisation après une arthroplastie totale du genou
12 avril 2011 mis à jour par: Rigshospitalet, Denmark
Le but de cette étude est de déterminer si le blocage du canal adducteur est efficace pour réduire la consommation de morphine et la douleur, tout en améliorant la mobilisation après une arthroplastie totale du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Glostrup, Danemark, 2600
- Department of Surgery and Anaesthesia, Glostrup Hospital
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Frederiksberg
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Copenhagen, Frederiksberg, Danemark, 2000
- Department of Anaesthesia, Privathospitalet Hamlet, Frederiksberg, Denmark
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Prothèse totale du genou en rachianesthésie
- ASA 1-3
- IMC 18-40
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Ne peut pas coopérer à l'examen
- Ne parle ni ne comprend le danois
- Allergie aux médicaments
- Abus d'alcool ou de drogue
- Consommation quotidienne d'opioïdes forts
- Impossible de terminer le test Timed Up and Go préopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Adducteur-Canal-Blocage
Blocage du canal des adducteurs avec la ropivacaïne
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Blocage du canal des adducteurs sous échographie avec ropivacaïne 7,5 mg/ml
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Adducteur-canal-blocage avec une solution saline
Adducteur-canal-blocage avec une solution saline isotonique
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Blocage du canal de l'adducteur guidé par US avec une solution saline
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale de morphine
Délai: 0-24 heures postopératoire
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Consommation totale de morphine à l'intervalle 0-24 heures postopératoire.
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0-24 heures postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation totale de morphine
Délai: 0-26 heures postopératoire
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Consommation totale de morphine aux intervalles 0-2, 0-4, 0-8 et 0-26 heures postopératoires.
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0-26 heures postopératoire
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Douleur au repos
Délai: 0-26 heures postopératoire
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0-100 mm à l'échelle visuelle analogique (EVA), aux intervalles 2, 4, 8, 24 et 26 heures postopératoires, et l'aire sous la courbe pour les intervalles 2-24 et 24-26 heures postopératoires.
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0-26 heures postopératoire
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Douleur lors d'une flexion active à 45 degrés du genou
Délai: 0-26 heures postopératoire
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0-100 mm à l'échelle visuelle analogique (EVA), aux intervalles 2, 4, 8, 24 et 26 heures postopératoires, et l'aire sous la courbe pour les intervalles 2-24 et 24-26 heures postopératoires.
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0-26 heures postopératoire
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Un changement de la douleur dans le groupe placebo
Délai: 24-26 heures postopératoires
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0-100 mm à l'échelle visuelle analogique (EVA), aux intervalles de 24 et 26 heures postopératoires.
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24-26 heures postopératoires
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Nausées postopératoires
Délai: 0-26 heures postopératoire
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Scores de nausées (0-3) à 2, 4, 8, 24, 26 heures postopératoires.
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0-26 heures postopératoire
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Consommation de Zofran
Délai: 0-26 heures postopératoire
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Consommation totale de zofran aux intervalles 0-24 et 24-26 heures postopératoires.
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0-26 heures postopératoire
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Sédation
Délai: 0-26 heures postopératoire
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Score de Seadtion (0-3) à 2,4,8,24,26 heures postopératoires.
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0-26 heures postopératoire
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La mobilisation
Délai: 20-26 heures postopératoires
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Nombre de secondes nécessaires pour effectuer le test "Timed Up and Go", à 20 et 26 heures postopératoires.
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20-26 heures postopératoires
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Vomissements postopératoires
Délai: 0-26 heures postopératoire
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Nombre d'épisodes de vomissements aux intervalles 0-2,2-4,4-8,8-24,24-26 heures postopératoires.
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0-26 heures postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2010
Première publication (ESTIMATION)
16 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
13 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2011
Dernière vérification
1 avril 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SM1-PJ-2009
- 2009-017794-37 (EUDRACT_NUMBER)
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