슬관절 전치환술 후 모르핀 소비, 통증 및 가동성에 대한 내전근-관-차단의 효과
2011년 4월 12일 업데이트: Rigshospitalet, Denmark
본 연구의 목적은 슬관절 전치환술 후 내전근-관-차단술이 모르핀 소모 및 통증 감소와 동시에 가동성 개선에 효과적인지 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Glostrup, 덴마크, 2600
- Department of Surgery and Anaesthesia, Glostrup Hospital
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Frederiksberg
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Copenhagen, Frederiksberg, 덴마크, 2000
- Department of Anaesthesia, Privathospitalet Hamlet, Frederiksberg, Denmark
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척추마취에서의 슬관절 전치환술
- ASA 1-3
- BMI 18-40
- 서면 동의서
제외 기준:
- 시험에 협조할 수 없습니다.
- 덴마크어를 말하거나 이해하지 못함
- 약물 알레르기
- 알코올 또는 약물 남용
- 강한 오피오이드의 일일 소비
- Timed Up and Go 테스트를 사전에 완료할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내전관 봉쇄
Ropivacaine을 사용한 내전근관 봉쇄
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로피바카인 7,5 mg/ml를 사용한 US 유도 내전관-관-차단
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 식염수를 이용한 내전관 봉쇄
등장 식염수로 내전근관 봉쇄
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식염수를 사용한 미국 유도 내전근관 봉쇄
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모르핀 소비
기간: 수술 후 0~24시간
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수술 후 0-24시간 간격으로 총 모르핀 소비.
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수술 후 0~24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 모르핀 소비
기간: 수술 후 0~26시간
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수술 후 0-2, 0-4, 0-8 및 0-26시간 간격으로 총 모르핀 소비.
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수술 후 0~26시간
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휴식 중 통증
기간: 수술 후 0~26시간
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수술 후 2, 4, 8, 24 및 26시간 간격으로 VAS(visual analogue scale)에서 0-100 mm, 수술 후 2-24 및 24-26시간 간격으로 곡선 아래 면적.
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수술 후 0~26시간
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무릎을 45도 능동굴곡시 통증
기간: 수술 후 0~26시간
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수술 후 2, 4, 8, 24 및 26시간 간격으로 VAS(visual analogue scale)에서 0-100 mm, 수술 후 2-24 및 24-26시간 간격으로 곡선 아래 면적.
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수술 후 0~26시간
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위약 그룹의 통증 변화
기간: 수술 후 24~26시간
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수술 후 24시간 및 26시간 간격으로 VAS(visual analogue scale)에서 0-100 mm.
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수술 후 24~26시간
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수술 후 메스꺼움
기간: 수술 후 0~26시간
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수술 후 2,4,8,24,26시간에 메스꺼움 점수(0-3).
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수술 후 0~26시간
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조프란 소비
기간: 수술 후 0~26시간
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수술 후 0-24시간 및 24-26시간 간격으로 총 조프란 소비.
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수술 후 0~26시간
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진정
기간: 수술 후 0~26시간
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수술 후 2,4,8,24,26시간에 시딩 점수(0-3).
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수술 후 0~26시간
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동원
기간: 수술 후 20~26시간
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수술 후 20시간 및 26시간에 "Timed Up and Go" 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간(초)입니다.
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수술 후 20~26시간
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수술 후 구토
기간: 수술 후 0~26시간
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수술 후 0-2,2-4,4-8,8-24,24-26시간 간격으로 구토 횟수.
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수술 후 0~26시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SM1-PJ-2009
- 2009-017794-37 (EUDRACT_NUMBER)
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