Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost blokády adduktorů-kanálů na spotřebu morfinu, bolest a mobilizaci po totální endoprotéze kolene

12. dubna 2011 aktualizováno: Rigshospitalet, Denmark
Účelem této studie je zjistit, zda Adductor-Canal-Blockade je účinná při snižování spotřeby morfinu a bolesti a současně zlepšuje mobilizaci po totální endoprotéze kolene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Glostrup, Dánsko, 2600
        • Department of Surgery and Anaesthesia, Glostrup Hospital
    • Frederiksberg
      • Copenhagen, Frederiksberg, Dánsko, 2000
        • Department of Anaesthesia, Privathospitalet Hamlet, Frederiksberg, Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Totální endoprotéza kolene ve spinální anestezii
  • ASA 1-3
  • BMI 18-40
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nelze spolupracovat na zkoušce
  • Nemluvte a nerozumíte dánsky
  • Alergie na léky
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Denní konzumace silných opioidů
  • Předoperačně nelze dokončit test Timed Up and Go

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Adductor-Canal-Blockade
Adductor-Canal-Blockade s ropivakainem
Postup: Adductor-Canal-Blockade
USA vedená blokáda adduktorových kanálů s ropivakainem 7,5 mg/ml
Ostatní jména:
  • Naropin
  • Pooperační bolest
  • Nervová blokáda vedená US
PLACEBO_COMPARATOR: Adductor-kanál-blokáda fyziologickým roztokem
Adductor-Canal-Blockade s izotonickým fyziologickým roztokem
Postup: Adductor-kanál-blokáda fyziologickým roztokem
Americky naváděná blokáda adduktorového kanálu s fyziologickým roztokem
Ostatní jména:
  • placebo blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba morfia
Časové okno: 0-24 hodin po operaci
Celková spotřeba morfinu v intervalu 0-24 hodin po operaci.
0-24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba morfia
Časové okno: 0-26 hodin po operaci
Celková spotřeba morfinu v intervalech 0-2, 0-4, 0-8 a 0-26 hodin po operaci.
0-26 hodin po operaci
Bolest během odpočinku
Časové okno: 0-26 hodin po operaci
0-100 mm na vizuální analogové stupnici (VAS) v intervalech 2, 4, 8, 24 a 26 hodin po operaci a plocha pod křivkou v intervalech 2-24 a 24-26 hodin po operaci.
0-26 hodin po operaci
Bolest při aktivní flexi kolene 45 stupňů
Časové okno: 0-26 hodin po operaci
0-100 mm na vizuální analogové stupnici (VAS) v intervalech 2, 4, 8, 24 a 26 hodin po operaci a plocha pod křivkou v intervalech 2-24 a 24-26 hodin po operaci.
0-26 hodin po operaci
Změna bolesti ve skupině s placebem
Časové okno: 24-26 hodin po operaci
0-100 mm na vizuální analogové stupnici (VAS), v intervalech 24 a 26 hodin po operaci.
24-26 hodin po operaci
Pooperační nevolnost
Časové okno: 0-26 hodin po operaci
Skóre nauzey (0-3) za 2, 4, 8, 24, 26 hodin po operaci.
0-26 hodin po operaci
Spotřeba Zofranu
Časové okno: 0-26 hodin po operaci
Celková spotřeba zofranu v intervalech 0-24 a 24-26 hodin po operaci.
0-26 hodin po operaci
Sedace
Časové okno: 0-26 hodin po operaci
Skóre sedace (0-3) za 2,4,8,24,26 hodin po operaci.
0-26 hodin po operaci
Mobilizace
Časové okno: 20-26 hodin po operaci
Počet sekund potřebných k dokončení testu „Timed Up and Go“ po 20 a 26 hodinách po operaci.
20-26 hodin po operaci
Pooperační zvracení
Časové okno: 0-26 hodin po operaci
Počet epizod zvracení v intervalech 0-2,2-4,4-8,8-24,24-26 hodin po operaci.
0-26 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

16. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SM1-PJ-2009
  • 2009-017794-37 (EUDRACT_NUMBER)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Klinické studie na Adductor-kanál-blokáda fyziologickým roztokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit