Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av adduktor-kanal-blokkering på morfinforbruk, smerte og mobilisering etter total kneartroplastikk

12. april 2011 oppdatert av: Rigshospitalet, Denmark
Hensikten med denne studien er å finne ut om Adductor-Canal-Blockade er effektiv for å redusere morfinforbruk og smerte, og samtidig forbedre mobilisering etter total kneprotese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Department of Surgery and Anaesthesia, Glostrup Hospital
    • Frederiksberg
      • Copenhagen, Frederiksberg, Danmark, 2000
        • Department of Anaesthesia, Privathospitalet Hamlet, Frederiksberg, Denmark

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Total knearthroplasty i spinal anestesi
  • ASA 1-3
  • BMI 18-40
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke samarbeide til eksamen
  • Snakker eller forstår ikke dansk
  • Legemiddelallergi
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Daglig inntak av sterke opioider
  • Kan ikke fullføre Timed Up and Go-testen preoperativt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Adductor-Canal-Blockade
Adductor-Canal-Blockade med ropivakain
Fremgangsmåte: Adductor-Canal-Blockade
USA-veiledet Adductor-Canal-Blockade med ropivakain 7,5 mg/ml
Andre navn:
  • Naropine
  • Postoperativ smerte
  • USA-veiledet nerveblokk
PLACEBO_COMPARATOR: Adductor-Canal-blokkade med saltvann
Adductor-Canal-blokkade med isotonisk saltvann
Fremgangsmåte: Adductor-Canal-blokkade med saltvann
USA-veiledet Adductor-Canal-blokkade med saltvann
Andre navn:
  • placeboblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt morfinforbruk
Tidsramme: 0-24 timer postoperativt
Totalt morfinforbruk i intervallet 0-24 timer postoperativt.
0-24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt morfinforbruk
Tidsramme: 0-26 timer postoperativt
Totalt morfinforbruk i intervallene 0-2, 0-4, 0-8 og 0-26 timer postoperativt.
0-26 timer postoperativt
Smerter under hvile
Tidsramme: 0-26 timer postoperativt
0-100 mm ved visuell analog skala (VAS), i intervallene 2, 4, 8, 24 og 26 timer postoperativt, og arealet under kurven for intervallene 2-24 og 24-26 timer postoperativt.
0-26 timer postoperativt
Smerter under 45 grader aktiv fleksjon av kneet
Tidsramme: 0-26 timer postoperativt
0-100 mm ved visuell analog skala (VAS), i intervallene 2, 4, 8, 24 og 26 timer postoperativt, og arealet under kurven for intervallene 2-24 og 24-26 timer postoperativt.
0-26 timer postoperativt
En endring i smerte i placebogruppen
Tidsramme: 24-26 timer postoperativt
0-100 mm ved visuell analog skala (VAS), i intervallene 24 og 26 timer postoperativt.
24-26 timer postoperativt
Postoperativ kvalme
Tidsramme: 0-26 timer postoperativt
Kvalme scorer(0-3) 2,4,8,24,26 timer postoperativt.
0-26 timer postoperativt
Zofran forbruk
Tidsramme: 0-26 timer postoperativt
Totalt zofranforbruk i intervallene 0-24 og 24-26 timer postoperativt.
0-26 timer postoperativt
Sedasjon
Tidsramme: 0-26 timer postoperativt
Seadtion score (0-3) ved 2,4,8,24,26 timer postoperativt.
0-26 timer postoperativt
Mobilisering
Tidsramme: 20-26 timer postoperativt
Antall sekunder det tar å fullføre "Timed Up and Go"-testen, 20 og 26 timer etter operasjonen.
20-26 timer postoperativt
Postoperativ oppkast
Tidsramme: 0-26 timer postoperativt
Antall oppkastepisoder i intervallene 0-2,2-4,4-8,8-24,24-26 timer postoperativt.
0-26 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

16. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SM1-PJ-2009
  • 2009-017794-37 (EUDRACT_NUMBER)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Total kneartroplastikk

Kliniske studier på Adductor-Canal-blokkade med saltvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere