Adductor-Canal-lockadin teho morfiinin kulutukseen, kipuun ja mobilisaatioon polven kokonaisartroplastian jälkeen
tiistai 12. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Rigshospitalet, Denmark
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko Adductor-Canal-Blockade tehokas vähentämään morfiinin kulutusta ja kipua ja samalla parantamaan mobilisaatiota polven kokonaisartroplastian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Glostrup, Tanska, 2600
- Department of Surgery and Anaesthesia, Glostrup Hospital
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Tanska, 2000
- Department of Anaesthesia, Privathospitalet Hamlet, Frederiksberg, Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täydellinen polven artroplastia spinaalipuudutuksessa
- ASA 1-3
- BMI 18-40
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi tehdä yhteistyötä tenttiin
- Älä puhu tai ymmärrä tanskaa
- Lääkeaineallergia
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Vahvojen opioidien päivittäinen kulutus
- Ei voida suorittaa Timed Up and Go -testiä ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Adductor-Canal-Blockade
Adductor-Canal-Blockade ropivakaiinilla
|
USA:n ohjaama Adductor-Canal-Blockade ropivakaiinilla 7,5 mg/ml
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Adductor-Canal-sulku suolaliuoksella
Adductor-Canal-sulku isotonisella suolaliuoksella
|
USA:n ohjaama Adductor-Canal-sulku suolaliuoksella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiinin kokonaiskulutus 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 0-26 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiinin kokonaiskulutus 0-2, 0-4, 0-8 ja 0-26 tunnin välein leikkauksen jälkeen.
|
0-26 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipu levon aikana
Aikaikkuna: 0-26 tuntia leikkauksen jälkeen
|
0-100 mm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 2, 4, 8, 24 ja 26 tunnin välein leikkauksen jälkeen ja käyrän alla oleva pinta-ala 2-24 ja 24-26 tunnin välein leikkauksen jälkeen.
|
0-26 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipu polven 45 asteen aktiivisessa taivutuksessa
Aikaikkuna: 0-26 tuntia leikkauksen jälkeen
|
0-100 mm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 2, 4, 8, 24 ja 26 tunnin välein leikkauksen jälkeen ja käyrän alla oleva pinta-ala 2-24 ja 24-26 tunnin välein leikkauksen jälkeen.
|
0-26 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos kivussa lumeryhmässä
Aikaikkuna: 24-26 tuntia leikkauksen jälkeen
|
0-100 mm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 24 ja 26 tunnin välein leikkauksen jälkeen.
|
24-26 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi
Aikaikkuna: 0-26 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvointipisteet (0-3) 2, 4, 8, 24, 26 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
0-26 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Zofranin kulutus
Aikaikkuna: 0-26 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Zofranin kokonaiskulutus 0-24 ja 24-26 tunnin välein leikkauksen jälkeen.
|
0-26 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sedatio
Aikaikkuna: 0-26 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Istuvuuspisteet (0-3) 2,4,8,24,26 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
0-26 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Mobilisointi
Aikaikkuna: 20-26 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sekuntien määrä, joka kuluu "Timed Up and Go" -testin suorittamiseen 20 ja 26 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
20-26 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen oksentelu
Aikaikkuna: 0-26 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Oksentelujaksojen määrä 0-2,2-4,4-8,8-24,24-26 tunnin välein leikkauksen jälkeen.
|
0-26 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 16. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SM1-PJ-2009
- 2009-017794-37 (EUDRACT_NUMBER)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .