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L'efficacia del blocco del canale adduttore sul consumo di morfina, sul dolore e sulla mobilizzazione dopo l'artroplastica totale del ginocchio

12 aprile 2011 aggiornato da: Rigshospitalet, Denmark
Lo scopo di questo studio è determinare se Adductor-Canal-Blockade è efficace nel ridurre il consumo di morfina e il dolore, e allo stesso tempo migliorare la mobilizzazione dopo l'artroplastica totale del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Glostrup, Danimarca, 2600
        • Department of Surgery and Anaesthesia, Glostrup Hospital
    • Frederiksberg
      • Copenhagen, Frederiksberg, Danimarca, 2000
        • Department of Anaesthesia, Privathospitalet Hamlet, Frederiksberg, Denmark

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Protesi totale di ginocchio in anestesia spinale
  • SA 1-3
  • IMC 18-40
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Non può collaborare all'esame
  • Non parlare o capire il danese
  • Allergia al farmaco
  • Abuso di alcol o droghe
  • Consumo giornaliero di oppioidi forti
  • Impossibile completare il test Timed Up and Go prima dell'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Adduttore-Canale-Blocco
Blocco del canale adduttore con ropivacaina
Procedura: Adduttore-Canale-Blocco
Blocco del canale adduttore ecoguidato con ropivacaina 7,5 mg/ml
Altri nomi:
  • Naropin
  • Dolore postoperatorio
  • Blocco nervoso ecoguidato
PLACEBO_COMPARATORE: Adduttore-Canale-blocco con soluzione salina
Blocco del canale adduttore con soluzione fisiologica isotonica
Procedura: Adduttore-Canale-blocco con soluzione salina
Blocco del canale adduttori ecoguidato con soluzione fisiologica
Altri nomi:
  • blocco placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di morfina
Lasso di tempo: 0-24 ore dopo l'intervento
Consumo totale di morfina nell'intervallo 0-24 ore postoperatorio.
0-24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di morfina
Lasso di tempo: 0-26 ore postoperatorie
Consumo totale di morfina agli intervalli 0-2, 0-4, 0-8 e 0-26 ore dopo l'intervento.
0-26 ore postoperatorie
Dolore durante il riposo
Lasso di tempo: 0-26 ore postoperatorie
0-100 mm su una scala analogica visiva (VAS), agli intervalli 2, 4, 8, 24 e 26 ore dopo l'intervento e l'area sotto la curva per gli intervalli 2-24 e 24-26 ore dopo l'intervento.
0-26 ore postoperatorie
Dolore durante la flessione attiva di 45 gradi del ginocchio
Lasso di tempo: 0-26 ore postoperatorie
0-100 mm su una scala analogica visiva (VAS), agli intervalli 2, 4, 8, 24 e 26 ore dopo l'intervento e l'area sotto la curva per gli intervalli 2-24 e 24-26 ore dopo l'intervento.
0-26 ore postoperatorie
Un cambiamento nel dolore nel gruppo placebo
Lasso di tempo: 24-26 ore postoperatorie
0-100 mm su una scala analogica visiva (VAS), agli intervalli 24 e 26 ore dopo l'intervento.
24-26 ore postoperatorie
Nausea postoperatoria
Lasso di tempo: 0-26 ore postoperatorie
Punteggi di nausea (0-3) a 2,4,8,24,26 ore dopo l'intervento.
0-26 ore postoperatorie
Consumo Zofran
Lasso di tempo: 0-26 ore postoperatorie
Consumo totale di zofran agli intervalli 0-24 e 24-26 ore dopo l'intervento.
0-26 ore postoperatorie
Sedazione
Lasso di tempo: 0-26 ore postoperatorie
Punteggio Seadtion (0-3) a 2,4,8,24,26 ore dopo l'intervento.
0-26 ore postoperatorie
Mobilitazione
Lasso di tempo: 20-26 ore dopo l'intervento
Numero di secondi necessari per completare il test "Timed Up and Go", a 20 e 26 ore dall'intervento.
20-26 ore dopo l'intervento
Vomito postoperatorio
Lasso di tempo: 0-26 ore postoperatorie
Numero di episodi di vomito agli intervalli 0-2,2-4,4-8,8-24,24-26 ore postoperatorie.
0-26 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2010

Primo Inserito (STIMA)

16 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SM1-PJ-2009
  • 2009-017794-37 (EUDRACT_NUMBER)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Protesi totale di ginocchio

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