Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​adduktor-kanal-blokade på morfinforbrug, smerte og mobilisering efter total knæarthroplastik

12. april 2011 opdateret af: Rigshospitalet, Denmark
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Adductor-Canal-Blockade er effektiv til at reducere morfinforbrug og smerte, og samtidig forbedre mobiliseringen efter total knæarthroplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Department of Surgery and Anaesthesia, Glostrup Hospital
    • Frederiksberg
      • Copenhagen, Frederiksberg, Danmark, 2000
        • Department of Anaesthesia, Privathospitalet Hamlet, Frederiksberg, Denmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Total knæarthroplastik i spinal anæstesi
  • ASA 1-3
  • BMI 18-40
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke samarbejde til eksamen
  • Taler eller forstår ikke dansk
  • Lægemiddelallergi
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Dagligt forbrug af stærke opioider
  • Kan ikke gennemføre Timed Up and Go-testen præoperativt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Adductor-Canal-Blockade
Adductor-Canal-Blockade med ropivacain
Procedure: Adductor-Canal-Blockade
USA-guidet Adductor-Canal-Blockade med ropivacain 7,5 mg/ml
Andre navne:
  • Naropin
  • Postoperative smerter
  • USA-styret nerveblok
PLACEBO_COMPARATOR: Adductor-Canal-blokade med saltvand
Adductor-Canal-blokade med isotonisk saltvand
Procedure: Adduktor-Kanal-blokade med saltvand
USA-guidet Adductor-Canal-blokade med saltvand
Andre navne:
  • placebo blokering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 0-24 timer efter operationen
Samlet morfinforbrug i intervallet 0-24 timer postoperativt.
0-24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 0-26 timer efter operationen
Samlet morfinforbrug i intervallerne 0-2, 0-4, 0-8 og 0-26 timer postoperativt.
0-26 timer efter operationen
Smerter under hvile
Tidsramme: 0-26 timer efter operationen
0-100 mm på en visuel analog skala (VAS), i intervallerne 2, 4, 8, 24 og 26 timer postoperativt, og arealet under kurven for intervallerne 2-24 og 24-26 timer postoperativt.
0-26 timer efter operationen
Smerter under 45 graders aktiv bøjning af knæet
Tidsramme: 0-26 timer efter operationen
0-100 mm på en visuel analog skala (VAS), i intervallerne 2, 4, 8, 24 og 26 timer postoperativt, og arealet under kurven for intervallerne 2-24 og 24-26 timer postoperativt.
0-26 timer efter operationen
En ændring i smerte i placebogruppen
Tidsramme: 24-26 timer efter operationen
0-100 mm på en visuel analog skala (VAS), i intervallerne 24 og 26 timer postoperativt.
24-26 timer efter operationen
Postoperativ kvalme
Tidsramme: 0-26 timer efter operationen
Kvalme scorer(0-3) efter 2,4,8,24,26 timer efter operationen.
0-26 timer efter operationen
Zofran forbrug
Tidsramme: 0-26 timer efter operationen
Samlet zofranforbrug i intervallerne 0-24 og 24-26 timer postoperativt.
0-26 timer efter operationen
Sedation
Tidsramme: 0-26 timer efter operationen
Seadtion score (0-3) 2,4,8,24,26 timer postoperativt.
0-26 timer efter operationen
Mobilisering
Tidsramme: 20-26 timer efter operationen
Antal sekunder det tager at gennemføre "Timed Up and Go"-testen 20 og 26 timer efter operationen.
20-26 timer efter operationen
Postoperativ opkastning
Tidsramme: 0-26 timer efter operationen
Antal opkastningsepisoder i intervallerne 0-2,2-4,4-8,8-24,24-26 timer postoperativt.
0-26 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2010

Først opslået (SKØN)

16. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SM1-PJ-2009
  • 2009-017794-37 (EUDRACT_NUMBER)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Kliniske forsøg med Adduktor-Kanal-blokade med saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner