Effekten av Adductor-Canal-blockad på morfinkonsumtion, smärta och mobilisering efter total knäprotesplastik
12 april 2011 uppdaterad av: Rigshospitalet, Denmark
Syftet med denna studie är att avgöra om Adductor-Canal-Blockade är effektivt för att minska morfinkonsumtion och smärta, och samtidigt förbättra mobiliseringen efter total knäprotesplastik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
70
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Glostrup, Danmark, 2600
- Department of Surgery and Anaesthesia, Glostrup Hospital
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Danmark, 2000
- Department of Anaesthesia, Privathospitalet Hamlet, Frederiksberg, Denmark
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Total knäprotesplastik vid spinalbedövning
- ASA 1-3
- BMI 18-40
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kan inte samarbeta till provet
- Talar eller förstår inte danska
- Drog allergi
- Alkohol- eller drogmissbruk
- Daglig konsumtion av starka opioider
- Det går inte att slutföra Timed Up and Go-testet preoperativt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Adductor-Canal-Blockad
Adductor-Canal-Blockade med ropivakain
|
USA-guided Adductor-Canal-Blockade med ropivakain 7,5 mg/ml
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Adduktor-Canal-blockad med saltlösning
Adductor-Canal-blockad med isoton saltlösning
|
USA-guided Adductor-Canal-blockad med saltlösning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total morfinkonsumtion
Tidsram: 0-24 timmar efter operationen
|
Total morfinkonsumtion i intervallet 0-24 timmar postoperativt.
|
0-24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total morfinkonsumtion
Tidsram: 0-26 timmar efter operationen
|
Total morfinkonsumtion i intervallen 0-2, 0-4, 0-8 och 0-26 timmar postoperativt.
|
0-26 timmar efter operationen
|
|
Smärta under vila
Tidsram: 0-26 timmar efter operationen
|
0-100 mm vid visuell analog skala (VAS), i intervallen 2, 4, 8, 24 och 26 timmar postoperativt, och arean under kurvan för intervallen 2-24 och 24-26 timmar postoperativt.
|
0-26 timmar efter operationen
|
|
Smärta under 45 graders aktiv böjning av knäet
Tidsram: 0-26 timmar efter operationen
|
0-100 mm vid visuell analog skala (VAS), i intervallen 2, 4, 8, 24 och 26 timmar postoperativt, och arean under kurvan för intervallen 2-24 och 24-26 timmar postoperativt.
|
0-26 timmar efter operationen
|
|
En förändring i smärta i placebogruppen
Tidsram: 24-26 timmar efter operationen
|
0-100 mm vid visuell analog skala (VAS), med intervallen 24 och 26 timmar efter operationen.
|
24-26 timmar efter operationen
|
|
Postoperativt illamående
Tidsram: 0-26 timmar efter operationen
|
Illamående poäng (0-3) vid 2,4,8,24,26 timmar efter operationen.
|
0-26 timmar efter operationen
|
|
Zofran konsumtion
Tidsram: 0-26 timmar efter operationen
|
Total zofrankonsumtion i intervallen 0-24 och 24-26 timmar postoperativt.
|
0-26 timmar efter operationen
|
|
Sedation
Tidsram: 0-26 timmar efter operationen
|
Seadtion-poäng (0-3) 2,4,8,24,26 timmar efter operationen.
|
0-26 timmar efter operationen
|
|
Mobilisering
Tidsram: 20-26 timmar efter operationen
|
Antal sekunder det tar att slutföra "Timed Up and Go"-testet, 20 och 26 timmar efter operationen.
|
20-26 timmar efter operationen
|
|
Postoperativa kräkningar
Tidsram: 0-26 timmar efter operationen
|
Antal kräkningar med intervallen 0-2,2-4,4-8,8-24,24-26 timmar postoperativt.
|
0-26 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2010
Första postat (UPPSKATTA)
16 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
13 april 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2011
Senast verifierad
1 april 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SM1-PJ-2009
- 2009-017794-37 (EUDRACT_NUMBER)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .