POL6326在干细胞动员中的探索性研究

纳入标准：

1. 根据 Durie 和 Salmon 的标准，患有 II 期或 III 期多发性骨髓瘤。
2. 年龄在 18 至 70 岁之间的男性或女性，包括在内。 有生育能力的男性和女性必须同意使用适当的避孕措施（例如 避孕套、宫内节育器、口服避孕药）直至治疗结束后 3 个月。

3. 可测量的疾病，由以下之一定义：

   • 蛋白电泳血清 M 蛋白≥1.0 g/dL
   • 可量化的免疫球蛋白水平和/或
   • 尿 M 蛋白排泄量≥200 mg/24 小时。
4. 所有患者均接受了 3 个周期的化疗，最后一剂化疗在进入研究前 3 至 8 周给予。
5. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 2。
6. 预期寿命 >6 个月。
7. 已给予他们参与研究的书面知情同意书

排除标准：

1. 患有非分泌性骨髓瘤和/或浆细胞白血病。
2. 过去 5 年内有其他恶性肿瘤病史，但经充分治疗的基底细胞癌或鳞状细胞皮肤癌、宫颈癌或局限性前列腺癌除外。
3. 任何其他具有临床意义的医疗状况。
4. 心脏病史NHYA分级≥3级。

5. 通过以下临床实验室评估评估的骨髓、肝和肾功能不足：

   血红蛋白 <9.0 克/升。 中性粒细胞绝对计数 <1500/µL。 血小板计数 <50000/µL。 总胆红素 >1.5 x 正常上限 (ULN)。 丙氨酸转氨酶 (ALT) 和碱性磷酸酶 (AP) >2.5 x ULN。 淀粉酶和脂肪酶 >1.5 x ULN。 血清肌酐 >2.0 x ULN。 凝血酶原时间 (PT) 和活化的部分凝血活酶时间 (aPTT) >1.5 x ULN。

6. 妊娠或哺乳期女性患者。
7. 已知的 HIV 感染史或慢性乙型或丙型肝炎感染史。
8. 在研究药物给药后 30 天内接受过免疫疗法、放射疗法或任何研究药物。
9. 超过 3 个椎骨的先前放射治疗。
10. 活跃的严重细菌或真菌感染； > 3 级国家癌症研究所 (NCI) 不良事件通用术语标准 (CTCAE)。
11. 在研究药物给药后 10 天内收到造血细胞因子。